14일 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정' 개정오유경 식품의약품안전처장 (식품의약품안전처 제공. 재판매 및 DB 금지) ⓒ 뉴스1관련 키워드식약처바이오시밀러임여익 기자 아시아 최초로 美FDA 뚫은 국산 톡신…연매출 5000억 넘본다[약전약후]'미프진 도입' 속도내는 정부…관건은 의료계·종교계 설득관련 기사李대통령 "첨단 신약 개발은 미래 핵심 산업…규제혁신 속도 높여야"AI부터 첨단바이오까지…글로벌 규제 전문가들, 서울에 집결식약처, WHO와 손잡고 바이오시밀러 규제역량 강화美·EU 이어 韓도 바이오시밀러 3상 완화…승부처는 '초기 데이터'K-바이오의약품 수출액 사상 최대 경신…올 상반기 45억 달러