자폐 치료제 '스페라젠' 허가 제동…아스트로젠 "개발전략 재검토"

식약처 중앙약심 "절실함, 수요 알지만 근거 보강돼야"
유병률 급상승…근본적 치료제 시급, 식약처·업체 고심

본문 이미지 - 세계 최초 자폐스펙트럼장애에 대한 근본적 치료제로 개발되던 '스페라젠시럽(성분명 L-세린·물질명 AST-001)의 국내 품목허가가 난항을 겪게 됐다. 자폐의 핵심 증상을 치료하는 약물이 전무한 상황에서 환자 가족들의 호소가 이어졌으나 과학적 근거가 보강돼야 한다는 통보를 받았다.
세계 최초 자폐스펙트럼장애에 대한 근본적 치료제로 개발되던 '스페라젠시럽(성분명 L-세린·물질명 AST-001)의 국내 품목허가가 난항을 겪게 됐다. 자폐의 핵심 증상을 치료하는 약물이 전무한 상황에서 환자 가족들의 호소가 이어졌으나 과학적 근거가 보강돼야 한다는 통보를 받았다.

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