(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 혁신 신약개발 기업 큐리언트(115180)는 자사의 CDK7 저해제 항암신약 후보물질인 모카시클립(Mocaciclib, Q901)의 글로벌 임상 1상 용량증가 시험의 최종 용량군의 마지막 환자 투여가 완료됐다고 29일 밝혔다.
해당 임상은 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처의 승인을 받아 미국과 한국에서 동시 진행되고 있다.
이번 임상 1상에서는 첫 항암효과가 관찰된 용량부터 최종 투여 용량까지 최소 7배 이상의 안전성 윈도우(safety window)가 확보됐다.
이번 결과는 글로벌 경쟁 CDK7 저해제 대비 월등히 넓은 안전성 범위를 보여주는 성과로 평가된다.
모카시클립이 다양한 병용요법 파트너로서도 차별화된 경쟁력을 보유하고 있음을 시사한다고 사측은 강조했다.
큐리언트는 최종 투여 용량과 직전 용량을 기반으로 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하기 위한 1상 확장 임상 환자 모집에 착수했다. 이후 본격적인 임상 2상 진입을 준비한다.
큐리언트 남기연 대표는 "모카시클립은 병용요법 중심의 항암 치료 전략이 확대되는 글로벌 흐름 속에서, ADC를 포함한 다양한 항암제들과 병용 시너지를 낼 수 있는 기전을 보유한 핵심 자산"이라고 강조했다.
큐리언트의 최대주주인 동구바이오제약(006620) 조용준 회장은 "모카시클립 개발은 글로벌 임상 환경 속에서도 계획에 맞춰 차분히 잘 진행되고 있다. 축적되는 데이터가 향후 중요한 전환점으로 이어질 수 있을 것"이라고 기대했다.
eggod6112@news1.kr
