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문대현 기자
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바이오부
한미 개발한 GLP-1 비만신약 신속 심사 대상 지정…상용화 속도

한미 개발한 GLP-1 비만신약 신속 심사 대상 지정…상용화 속도

한미약품(128940)은 국내 제약사 자체 기술로는 최초 개발한 GLP-1 비만 신약 '에페글레나타이드'가 국내 허가 절차에서 신속 심사된다고 5일 밝혔다.한미약품에 따르면 식품의약품안전처는 최근 비만 신약 '에페글레나타이드'를 글로벌 혁신 제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정했다.GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램이다. 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의
HLB라이프케어, '중소기업·소상공인 대상' 중기부장관상 수상

HLB라이프케어, '중소기업·소상공인 대상' 중기부장관상 수상

HLB글로벌(003580)의 HLB라이프케어는 자사가 만성질환 분야 알고리즘 구축 등 디지털 헬스케어 분야의 발전에 기여한 공로로 장관 표창을 받았다고 5일 밝혔다.HLB라이프케어는 전날(4일) 서울 용산구 백범김구기념관에서 열린 '2025 참 좋은 중소기업·소상공인 대상' 시상식에서 기술혁신 부문 중소벤처기업부 장관 표창을 받았다.HLB라이프케어는 공공데이터를 디지털화해 '당뇨병 및 합병증 발병 예측 알고리즘' 구축에 기여하고, '개인 맞춤형
뉴로핏, RSNA 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 AD' 임상 사례 소개

뉴로핏, RSNA 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 AD' 임상 사례 소개

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550)은 제111회 북미영상의학회(RSNA 2025)에서 회사의 주요 뇌 영상 분석 AI 솔루션에 대한 실제 임상 사례를 전했다고 5일 밝혔다.이번 학회에서 뉴로핏은 치매 치료제의 처방, 치료 효과 및 부작용을 모니터링할 수 있는 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD'(Neurophet AQUA AD)를 선보였다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자 방출 단층 촬영)
원텍, 튀르키예·태국 의료기기 인증 획득…글로벌 진출 가속

원텍, 튀르키예·태국 의료기기 인증 획득…글로벌 진출 가속

원텍(336570)은 튀르키예와 태국에서 라비앙(Lavieen)과 브이 레이저(V-Laser)의 의료기기 인허가를 확보했다고 5일 밝혔다.튀르키예 보건당국은 라비앙이 1927nm 파장의 툴륨(Thulium) 레이저를 기반으로 피부 표피부터 진피층까지 정밀하게 조사할 수 있는 고출력 프랙셔널 기술을 갖췄다고 평가하고 피부용 의료기기(Class IIb) 인증을 승인했다.튀르키예는 유럽과 중동을 잇는 지리적 이점으로 의료 관광 강국으로 성장하면서 미
휴젤, '1억 弗 수출의 탑' 수상…K-에스테틱 리더십 강화

휴젤, '1억 弗 수출의 탑' 수상…K-에스테틱 리더십 강화

휴젤(145020)은 산업통상자원부가 주관하고 한국무역협회가 주최하는 '제62회 무역의 날' 시상식에서 '1억 불 수출의 탑'을 수상했다고 5일 밝혔다.휴젤은 지난해 7월부터 올해 6월까지 1억 달러 이상의 수출 실적을 달성하며 한국 수출 산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다.이번 수상은 2016년 2000만 달러, 2017년 5000만 달러, 2023년 7000만 달러에 이은 네 번째다.최근 3년간 휴젤 매출 중 수출 비중은 2022년 53.
인벤티지랩, 의료용 대마 장기지속형 주사제 순항…"정보 투명 제공"

인벤티지랩, 의료용 대마 장기지속형 주사제 순항…"정보 투명 제공"

약물전달 기술 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 유한건강생활과 공동연구 중인 의료용 대마(칸나비디올·CBD) 장기지속형 주사제 'IVL5005' 개발이 속도를 내고 있다. 회사가 개발 현황을 발표하자 주가도 지속 상승세다.5일 업계에 따르면 인벤티지랩은 유한건강생활과 공동으로 CBD 기반 장기지속형 주사제 IVL5005를 개발 중이다.IVL5005는 유한건강생활이 경북 산업용 헴프 규제자유특구에서 확보한 의료용 대마 후보물질 'YC-210
지멘스 헬시니어스, 'RSNA 2025'서 최신 영상의학 솔루션 공개

지멘스 헬시니어스, 'RSNA 2025'서 최신 영상의학 솔루션 공개

지멘스 헬시니어스는 최근 미국 시카고에서 진행된 '북미영상의학회 2025'(RSNA 2025)에서 인공지능(AI) 기반의 영상 체인 '옵티크 AI'(OPTIQ AI)와 0.55T(테슬라) 자기공명영상(MRI) 시스템인 '마그네톰 프리.XL'(MAGNETOM Free.XL)을 소개했다고 4일 밝혔다. 지멘스 헬시니어스의 옵티크 AI는 AI 기반으로 낮은 방사선량에도 선명한 고품질 영상을 구현해 정밀한 인터벤션 시술을 지원한다. 영상 처리 단계에서
로엔서지컬, AI 기반 신장결석 수술로봇 포항세명기독병원 공급

로엔서지컬, AI 기반 신장결석 수술로봇 포항세명기독병원 공급

수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬은 인공지능(AI) 기반 신장결석 수술로봇 '자메닉스'(Zamenix)를 포항세명기독병원에 공급했다고 4일 밝혔다. 포항 지역에서 최초의 자메닉스 도입 사례다.포항세명기독병원은 지역 병·의원과 긴밀한 협력체계를 구축해 응급·중증 환자를 담당하는 필수의료 중심 병원이다.병원 내 비뇨의학센터는 디지털 요관내시경, 최신 레이저 시스템 등 다양한 결석 치료 장비를 갖추고 고난도 결석 수술을 수행하고 있다.병원은 이번 자메
HLB사이언스 주식매수청구권 264만 원…31일 HLB와 합병 완료

HLB사이언스 주식매수청구권 264만 원…31일 HLB와 합병 완료

HLB사이언스는 HLB와 합병과 관련해 주주들이 행사한 주식매수청구권 행사 규모가 약 264만 원으로 집계됐다고 4일 밝혔다.지난달 13일부터 전날(3일)까지 진행된 주식매수 청구 기간 총 1567주의 매수청구가 접수됐고, 주식매수대금은 오는 29일 지급될 예정이다.합병이 완료되기 전 마지막 관문인 주식매수청구권 절차가 마무리되면서 HLB사이언스는 오는 31일 합병 절차를 종료한다. 합병 이후 존속회사는 HLB가 되며, HLB사이언스는 소멸법인
식약처, 희귀의약품 신속 도입 추진…"기본이 튼튼한 사회"

식약처, 희귀의약품 신속 도입 추진…"기본이 튼튼한 사회"

식품의약품안전처는 희귀질환자에게 다양한 치료 기회를 제공하기 위해 희귀의약품 지정 기준을 확대하는 내용의 '희귀의약품 지정에 관한 규정'(식약처고시) 개정안을 행정예고했다고 4일 밝혔다.'식의약 안심 50대 대표 과제'로 추진되는 이번 개정안은 '희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품'에 해당하면 기존의 희귀의약품 지정을 위해 필요한 '대체의약품보다 안전성·유효성이 현저히 개선되었음을 입증하는 자료'를 제출하지 않아도 희귀의약품으로 신속하게 지

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