9월 재신청 계획…사소한 결함 '클래스1' 분류 시 2개월 후 결과광범위한 우려 '클래스2' 분류되면 2025년 3월로 발표 미뤄져간암 1차 치료제 '리보세라닙'+'캄렐리주맙' 허가와 관련해 미국 식품의약국(FDA)이 보완요구서한을 발행한 후 진행 상황.(에이치엘비 제공)/뉴스1 ⓒ News1관련 키워드에이치엘비HLB리보세라닙간암 신약캄렐리주맙엘레바신약허가신청FDA황진중 기자 리가켐바이오, 영국 파트너 익수다에 365억 투자…경영참여 목표연 6회 투여로 에이즈 환자 삶 개선 '보카브리아+레캄비스'[약전약후]관련 기사진양곤 HLB 회장 "리보세라닙, 이르면 7월 결론 날 것"…FDA 삼수HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용 FDA 승인 또 불발…"CRL 수령"에이치엘비 "간암 신약, 유럽 가이드라인 1차 치료제로 등재"진양곤 에이치엘비그룹 회장, CMC 실사 후 계열사 지분 매입HLB 간암신약, FDA 비모 실사 통과…"'보완 사항 없음' 통보 받아"
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