런던, 2026년 10월 7일 /PRNewswire/ -- 비상장 임상 단계 제약사 온코베이즈(OncoBayes)가 종양학 분야의 대표적인 두 미충족 수요인 항체-약물 접합체(ADC) 내성과 티로신 키나아제 억제제(TKI)의 뇌 투과성 문제를 해결할 잠재력이 있다고 입증된 OB-001의 전임상 연구를 성공적으로 완료했다고 10월 7일 발표했다.

OB-001은 혈액뇌장벽과 종양 세포 모두에 존재하는 두 가지 핵심 유출 펌프(P-gp 및 BCRP)를 고도로 선택적이고 효과적으로 억제한다. 이 제품은 1일 1회 복용하는 경구 정제로 개발되고 있으며 효능을 최적화하기 위해 여러 가지 골드 스탠다드 항암 치료제와 병용하여 사용될 예정이다.

관류 뇌 마우스 연구에서 OB-001 전처리는 전신(혈장) 노출은 대체로 변함없이 유지하면서 네 가지 골드 스탠다드 키나아제 억제제의 뇌 노출을 상당히 증가시켰다. AACR 2026에서 발표된 데이터에 따르면 OB-001은 최소한의 전신 변화로 오시머티닙(osimertinib)의 뇌 노출을 거의 400%까지 증가시킬 수 있는 것으로 나타났다^[1],[2]. 오시머티닙에 대한 중개적 PK-PD-TGI 모델을 기반으로 할 때 이러한 증가는 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 중추신경계 무진행 생존 기간(CNS PFS)에 획기적인 변화를 가져올 것으로 예상된다. 뇌전이에 대한 제어 능력 향상은 비소세포폐암과 유방암의 주요 분야에서 여전히 미충족 수요가 크다.

동일한 유출 펌프는 ADC에 영향을 미치는 주요 내성 메커니즘으로도 확인되었으며 이러한 펌프의 과발현은 종양 내 페이로드 농도 감소로 이어진다. 양방향 수송체 분석을 사용한 전임상 연구에서는 OB-001이 SN-38(예: 사시투주맙 고비테칸, Trodelvy®), DM4(예: 미르베투시맙 소라브탄신, Elahere®), DXd(예: 트라스투주맙 데룩스테칸, Enhertu®)를 포함해 여러 주요 페이로드의 유출을 감소시키는 것으로 입증됐다.

현재 오시머티닙과의 병용을 통해 개념 증명(POC) 데이터를 생성하고 T-DXd 재민감화를 평가하는 병행 임상 시험 프로그램으로 진입하기 위한 계획이 진행 중이다.

짐 밀런(Jim Millen) 온코베이즈 최고경영자는 "이번 성과는 당사 팀에게 매우 중요한 이정표로 당사는 이제 OB-001에 대한 임상 계획을 시작하기에 아주 좋은 위치에 와 있다. OB-001은 다양한 블록버스터 항암 치료제에 대한 간단한 경구 보조제로서 방대한 잠재력을 지닌 계열 내 첫(first-in-class) 약물이 되고자 순항하고 있다. 이것이야말로 진정한 제품 내 파이프라인(pipeline in a product) 기회다"라고 말했다.

참고문헌

^1. AACR2026 Abstract 5873. 1 April 2026; 86 (7_Supplement): 5873. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2026-5873.
^2. Cancer Research Communications 1 May 2026; 6 (5): 1213–1219. https://doi.org/10.1158/2767-9764.CRC-25-0553.