(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 식품의약품안전처는 국내·외 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러 등 총 5개 품목에 대한 영문 심사 결과를 식품의약품안전처 홈페이지에 공개했다고 16일 밝혔다.
이번에 공개된 품목은 △스토보클로(데노수맙) △오센벨트(데노수맙) △스테키마(우스테키누맙) △옴리클로(오말리주맙) △앰토즈마(토실리주맙)다.
식약처는 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 총 25개의 영문 심사 결과를 공개하고 있다.
영문 심사 결과는 국제의약품규제자협의회(IPRP) 바이오시밀러 워킹그룹에서 마련한 국제 공통 양식에 따라 작성되고 있다.
식약처는 바이오시밀러의 심사 결과와 함께 국내 바이오시밀러 허가 현황도 영문으로 제공한다.
식약처 관계자는 "앞으로도 바이오시밀러 심사 결과를 영문으로 공개해 국내 바이오시밀러 규제의 우수성을 널리 알리고, 국내 개발 바이오시밀러가 해외로 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.
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