식약처, 최신 국제 기준 반영 '의료기기 위험관리 가이드라인' 개정

2026.02.24 오전 09:37

국제기준 주요 개정사항, 위험분석 기법(FMEA) 등 안내

본문 이미지 - 지난해 3월 20일 오후 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 제40회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2025)를 찾은 참관객들이 GE 헬스케어 부스에서 초음파 진단기기 등을 살펴보고 있다. ⓒ 뉴스1 박정호 기자 — 지난해 3월 20일 오후 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 제40회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2025)를 찾은 참관객들이 GE 헬스케어 부스에서 초음파 진단기기 등을 살펴보고 있다. ⓒ 뉴스1 박정호 기자

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조유리 기자