(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(115180)는 미국 MD 앤더슨 암센터와 진행 중인 삼중저해제 아드릭세티닙(Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 병용 임상 시험 과정에서 환자의 치료 지속을 위한 '개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용승인'(SPIND) 절차가 진행됐다고 29일 밝혔다.
이 절차는 담당 의사가 개발 중인 신약이 특정 환자 치료에 도움이 된다고 판단하는 경우, 개발사의 동의를 구하는 동시에 규제기관에 이 특정 환자에 대한 투약 승인을 받는 절차다.
보통 임상시험에서 좋은 반응을 보인 환자의 공식적인 치료 절차가 마무리된 뒤에 환자의 예후를 관리하고 치료 효과를 유지하기 위한 의료진의 임상적 판단에 따라 진행된다.
이번 SPIND 승인은 MD 앤더슨 암센터에서 아드릭세티닙과 아자시티딘 및 베네토클락스 병용 요법을 통해 임상적 유익성이 확인된 특정 환자를 대상으로 이루어졌다.
MD 앤더슨 암센터는 Axl 및 Mer 발현이 급성 골수성 백혈병 환자의 불량한 예후와 연관이 있다는 연구 결과를 바탕으로 표준 치료제인 베네토클락스 내성 환자를 대상으로 병용 임상을 진행하던 중, SPIND를 진행하게 됐다.
큐리언트 남기연 대표는 "아드릭세티닙이 급성 골수성 백혈병 환자의 치료에 도움을 줄 수 있게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"며 "큐리언트는 임상 현장에서 전문의들의 의견을 적극적으로 수용하며 규제 절차에 따라 환자에게 도움을 줄 수 있도록 적극 협조하겠다"고 말했다.
eggod6112@news1.kr
