(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 노보메디슨은 항암 신약 후보물질 '포셀티닙'이 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 '2025년도 제1차 국가신약개발사업 임상지원 과제'로 최종 선정됐다고 27일 밝혔다.
이번 선정에 따라 포셀티닙은 향후 2년간 재발·불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL) 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2상시험 개발 비용 지원을 받게 된다.
PCNSL은 예후가 불량한 희귀 B세포 림프종이다. 국내에서 발생률이 연평균 8.8% 이상 증가하고 있음에도 재발, 불응 시 뚜렷한 치료옵션이 없어 미충족 의료 수요가 높은 질환이다. 중추신경계 내 약물 투과가 어려운 특성으로 인해 약물 개발의 필요성이 지속 제기된다.
포셀티닙은 BTK, TEC 등 다중 키나아제를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물이다. △TEC 이중억제를 통한 BTK 억제 시 우회경로 차단 △높은 뇌 투과율 △낮은 부작용 프로파일을 동시에 갖춘 것이 강점이다.
노보메디슨 관계자는 "이 같은 차별성이 PCNSL과 같은 중추신경계 림프종 치료에 결정적"이라고 전했다.
앞서 노보메디슨은 연구자 주도 임상시험을 통해 포셀티닙의 안전성과 유효성을 확보했다. 이를 기반으로 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 획득해 국내 주요 기관들과의 다기관 임상이 진행 중이다.
올해 2월에는 '개발단계 희귀의약품' 지정을 받아 상업화 전환을 위한 허가 전략을 본격화하고 있다.
한편 국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.
jin@news1.kr
