장도민 기자

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위더스제약, 정제 제형 제조 1개월 멈춘다…약사법 위반 행정처분

위더스제약이 약사법 위반에 따른 행정처분으로 정제 제형 제조업무를 1개월간 중단한다.7일 금융감독원 전자공시에 따르면 위더스제약은 경인지방식품의약품안전청으로부터 약사법 위반사항에 대한 행정처분을 통지받아 정제 제형 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.제조업무정지 기간은 2026년 1월 20일부터 2월 19일까지다. 생산중단 분야는 '정제 제형 제조업무 정지'로 명시됐다. 아울러 특정 품목으로는 '미르토정 40㎎'이 같은 기간 제조업무정지 대상에

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GSK, B형간염 신약 3상서 '완치에 가까운 효과' 확인

GSK가 만성 B형간염 치료 후보물질 '베피로비르센(bepirovirsen)'의 3상 시험에서 핵심 목표를 달성했다고 밝혔다. 이들이 말하는 목표는 '기능적 완치'(functional cure), 치료를 끝낸 뒤에도 '표면항원(HBsAg)이 사라지고, 혈액에서 바이러스(HBV DNA)가 검출되지 않는 상태'를 일정 기간 유지하는 것이다.7일 GSK는 3상 'B-Well 1'과 'B-Well 2' 톱라인 결과를 공개하고, 두 시험 모두 1차 평가

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동국제약 'DK SHOP, 누적 회원 100만 돌파 기념 '100만 감사제'

동국제약(086450)은 헬스케어 공식몰 'DK SHOP'의 누적 회원 수 100만 명 돌파를 기념해 1월 31일까지 고객 성원에 보답하는 '100만 감사제'를 진행한다고 7일 밝혔다.DK SHOP은 누적 판매 1조 원을 기록한 더마코스메틱 브랜드 '센텔리안24'를 비롯해 뷰티 디바이스 '마데카 프라임' '센시안' '덴트릭스' 등 동국제약의 다양한 헬스케어&뷰티 브랜드를 한곳에서 만날 수 있는 동국제약 공식 쇼핑몰이다.이번 100만 감사제에서는

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삼천당제약, 마이크로스피어 기반 장기지속형 주사제 美 시장 정조준

삼천당제약(000250)은 글로벌 빅파마와 전립선암 치료제인 '류프로렐린' 장기지속형 주사제 1·3·4·6개월 제형의 미국 라이선스 및 판매 계약을 위한 텀시트(Term Sheet)를 체결했다고 7일 밝혔다.텀시트의 주요 내용은 계약금 및 마일스톤 총 1340억 원, 계약 규모는 약 3조 원이다. 매출로 발생하는 이익에 대해 50% 이익배분(Profit-Sharing) 구조다.류프로렐린은 전립선암·유방암·성조숙증 치료에 쓰이는 대표적 호르몬 치

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HK이노엔, 컨디션 음료부터 스틱까지 '제로 슈거' 신제품 출시

에이치케이이노엔(195940)(HK inno.N)은 스틱형 젤리 타입의 무설탕 숙취해소 제품 '컨디션스틱 제로' 3종(컨디션맛, 망고맛, 샤인머스캣맛)과 스파클링 음료 타입의 무설탕 숙취해소 제품 '컨디션 제로 스파클링' 메론소다맛을 출시한다고 7일 밝혔다.컨디션스틱 제로는 스틱형의 간편함에 당류 섭취와 칼로리 부담을 줄인 제품이다. 식약처 가이드를 준수해 인체적용시험을 완료한 독자개발 숙취해소 효능소재(미배아발효추출물에스, 효모추출물혼합분말,

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에이비엘바이오 'ABL111', 위암 1차 치료서 효과 확인

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(298380)는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동 개발 중인 'ABL111'(Givastomig)이 임상 1b상 용량 확장 코호트(Dose Expansion Cohort)에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다.이번 결과는 HER2 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다.ABL11

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미국 전역에 판매 시작한 '먹는 위고비' 국내 출시는 언제?

미국에서 '먹는 위고비'가 실제 판매를 시작하면서 국내 도입 시점에도 관심이 쏠리고 있다. 주사제 중심이었던 비만치료제 시장에서 복용 편의성이 높은 경구제가 등장하면 시장이 재편되는 동시에 수요가 크게 늘어날 수 있어서다.다만 국내에서 경구용 위고비가 출시되려면 식품의약품안전처 허가를 거친 뒤 약가와 급여 여부를 둘러싼 여러 절차를 밟아야 한다. '미국 판매 개시'가 곧바로 '국내 처방'으로 이어지기는 어렵다는 의미다. 실제 주사제 위고비는 미

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에이비엘바이오, '그랩바디-B' 계약금 585억 수령…마일스톤 기대감 확대

에이비엘바이오(298380)가 일라이 릴리와 체결한 '그랩바디-B'(Grabody-B) 플랫폼 기술이전 계약과 관련해 첫 계약금을 수령하면서, 대형 기술수출의 '현금화'가 본격화됐다. 다만 후속 마일스톤과 로열티는 개발·허가·상업화 성과에 연동되는 만큼, 실제 수익 확대는 향후 공동 연구의 진척 속도에 달렸다는 점도 함께 확인됐다.에이비엘바이오, 6일 계약금 585억원 수령6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에이비엘바이오는 릴리로부터 계약금

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GC녹십자웰빙, 정시영 연구개발본부장 영입

GC녹십자웰빙은 신임 연구개발본부장에 정시영 박사를 선임했다고 6일 밝혔다.정시영 연구개발본부장은 영남대학교 약학대학에서 학·석·박사 학위를 취득한 약학 전문가로, 제약·바이오 산업 전반에서 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 인허가(RA) 분야를 두루 경험한 인물이다.정 본부장은 한미약품에서 제제연구 및 해외 RA, 라이선싱 및 개발 전략 업무를 수행했으며, LG생명과학에서는 임상개발팀 과장을 맡아 임상 개발 및 CRM 업무를 담당했다. 이

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대원제약, 셀트리온제약과 고혈압 치료제 3종 공동판매 계약 체결

대원제약은 셀트리온제약과 고혈압 치료제 '이달비정' '이달비클로정'과 신제품 '이달디핀정' 3종에 대한 공동 판매 계약을 체결하고 본격적인 판매에 돌입한다고 6일 밝혔다.이번 계약에 따라 대원제약은 셀트리온제약의 고혈압 치료제 △이달비정(아질사르탄메독소밀칼륨) △이달비클로정(아질사르탄메독소밀칼륨/클로르탈리돈)과 △이달디핀정(아질사르탄메독소밀칼륨/암로디핀베실산염)까지 총 3개 제품의 국내 판매를 공동으로 진행하게 된다.이달비는 발사르탄과 올메사르

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