(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 아리바이오가 알츠하이머병 환자를 위한 새로운 의료기기 임상 시험에 착수한다. 이 회사는 현재 경구용 치매치료제로 전 세계 11개국에서 글로벌 임상3상도 진행 중이다.

아리바이오는 한국 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 브레인 음향진동 전자약 (Vibroacoustics Device)의 임상시험계획(IDE)을 공식 승인받았다고 28일 밝혔다.

아리바이오가 개발한 브레인 음향진동 전자약은 알츠하이머병 치료에 새로운 접근 방식을 제공한다. 지금까지는 전기 또는 전자기장, 초음파 방식이 있었는데 음향진동 방식을 채택한 뇌 자극 전자약의 임상시험은 이번이 처음이다.

이 전자약은 특허 기술로 개발한 초소형 모듈을 통해 뇌신경 활성화와 뇌 기능 개선을 돕는 특정 파장의 소리와 진동을 일으켜 직접 두뇌로 전달한다. 비침습적으로 뇌를 자극하는 방법 (NIBS, Noninvasive brain stimulation)이다.

아리바이오는 이 기술을 활용해 알츠하이머병의 진행을 늦추고 기억 및 인지기능 저하를 경감하여 환자들의 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대한다. 헤드 밴드 형태로 부드러운 자극이 가능하고 고령자도 부담없이 일상생활에서 활용할 수 있다.

임상시험은 김상윤 서울의대 교수팀 주도로 경도인지장애를 포함하는 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 한다. 6개월 동안 인지기능 평가, MRI 분석, 혈액 바이오마커 분석을 통해 기기의 효과를 입증한다.

이후 추가 6개월의 오픈라벨 연장시험 (OLE)을 통해 참여자들의 뇌 기능 개선 여부를 면밀히 모니터링하여 향후 더 넓은 범위의 다른 퇴행성 뇌 질환 환자에게도 적용할 수 있는 기반을 마련할 계획이다.

김상윤 분당서울대병원 교수는 "임상시험이 성공적으로 완료되면 비침습적이고 안전한 치료 옵션 중 하나가 될 가능성이 있다"며 "알츠하이머병 치료가 의약품으로만 제한된 범위를 넘어 전혀 새로운 치료법 개발을 위한 촉매제가 될 수 있을 것"이라고 했다.

정재준 아리바이오 정재준 대표는 "글로벌 임상3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 신약 AR1001과 함께 모든 환자가 언제나 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 전자약을 활용하게 된다면 치료에 시너지가 더해질 것이다"라고 했다.

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