샤페론, 폐섬유증 치료제 '누풀린' 유럽 특허 등록…2043년까지 권리

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 면역 혁신신약 개발기업 샤페론(378800)은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '누풀린'(NuPulin)의 유럽 특허 등록 결정을 받았다고 30일 밝혔다.

이번 특허 등록으로 샤페론은 유럽에서 누풀린의 핵심 권리 범위를 2043년까지 확보하게 됐다. 회사는 이를 계기로 글로벌 기술이전과 공동개발 논의를 본격화한다는 계획이다.

누풀린은 NLRP3 인플라마좀 억제 기전을 기반으로 염증 반응과 섬유화 진행을 동시에 억제하는 후보물질이다. 현재 승인된 주요 특발성 폐섬유증 치료제들과 작용기전이 겹치지 않아 단독 투여는 물론 기존 치료제와의 병용 또는 추가(add-on) 투여 가능성이 기대된다고 회사는 설명했다.

샤페론에 따르면 전임상 시험에서 누풀린은 주요 섬유화 지표인 콜라겐 형성을 약 60% 억제했으며, 근섬유아세포 활성 지표인 α-SMA와 세포외기질 축적 지표인 Fibronectin도 각각 약 35%, 약 45% 감소시켰다.

폐섬유증 마우스 모델에서는 섬유화 중증도 점수를 약 15% 낮췄고, α-SMA 양성 근섬유아세포 면적과 콜라겐 축적 지표인 COL1A1 침착 면적도 각각 약 35%, 약 20% 감소한 것으로 나타났다.

안전성 측면에서는 동일 원료 및 제제를 활용한 임상 1상에서 약물 관련 이상반응이 관찰되지 않았으며, 심혈관 안전성과 유전독성 시험에서도 이상이 확인되지 않았다고 회사는 밝혔다.

샤페론은 기존 치료제와 차별화된 작용기전과 전임상 효능, 임상 1상 안전성 데이터를 기반으로 글로벌 제약사와 기술이전 및 공동개발 협상을 추진할 계획이다.

향후 2026~2027년 임상 2a·2b상 설계를 확정하고, 장기적으로는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 목표로 개발을 이어간다는 방침이다.

샤페론 관계자는 "이번 유럽 특허 등록으로 핵심 시장에서 장기 독점권을 확보했다"며 "임상 1상에서 확인한 안전성과 전임상 효능을 바탕으로 글로벌 기술이전과 공동개발 논의를 구체화해 나갈 계획"이라고 말했다.

한편 샤페론은 설립된 면역 조절 플랫폼 전문 바이오 신약 개발 기업이다. 주요 파이프라인은 △아토피 피부염 치료제 '누겔'(NuGel) △알츠하이머 치료제 '누세린'(NuCerin) △폐섬유증 치료제 '누풀린'(NuPulcin) △코로나19 치료제 '누세핀'(NuSepin) △원형탈모증 치료제 '누아레틴'(NuAretin) △비만 치료제 '누베신'(NuBeshin) △면역항암제 '파필리시맙'(NuPilimab) 등이 있다

eggod6112@news1.kr