GC셀 "美 아티바, 류마티스 관절염 치료제 3상 진입"

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스의 NK세포 치료제 'AlloNK'(AB-101)가 류마티스관절염(RA) 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확보하고 임상 3상에 진입한다고 11일 밝혔다.

아티바 바이오테라퓨틱스는 기존 생물학적제제 및 표적합성항류마티스제제에 반응하지 않는 난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2a상에서 유의미한 데이터를 확보했다.

최소 6개월 이상 추적 관찰이 완료된 환자군 가운데 71%가 미국류마티스학회 평가 기준상 증상 50% 개선(ACR50)에 도달했다. 또 평가 가능한 환자 28명 전원에서 B세포가 완전히 제거되는 결과가 확인됐다.

안전성 측면에서는 현재까지 70명 이상의 자가면역질환 환자에게 외래 투여가 진행됐다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 면역세포 연관 신경독성 증후군(ICANS) 등 중증 부작용은 발생하지 않았다.

아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과 단일 등록용 임상 3상 설계에도 합의했다. 회사는 2026년 하반기 첫 환자 투여를 시작해 2028년 하반기 주요 데이터를 확보하고, 2029년 허가 신청에 나설 계획이다.

쇼그렌 증후군과 전신경화증에서도 초기 데이터를 확보했으며, FDA와 적응증별 데이터를 통합한 안전성 데이터베이스 구축에도 합의했다.

쇼그렌 증후군은 면역체계 이상으로 눈물샘과 침샘 등이 손상돼 안구·구강 건조 증상이 나타나는 질환이다. 전신경화증은 피부와 혈관, 장기 등에 섬유화가 진행되는 희귀 자가면역질환이다.

아티바 바이오테라퓨틱스는 보통주와 선납형 워런트 발행을 통해 약 3억 달러 규모의 자금 조달 계획도 발표했다. 조달 자금은 류마티스관절염 임상 3상과 글로벌 임상 사이트 운영 등에 활용될 예정이다.

아티바 바이오테라퓨틱스는 GC셀의 NK세포 제조 기술을 기반으로 설립된 기업이다.

1derland@news1.kr