다국적제약사 머크앤컴퍼니(MSD)가 새로운 항체약물결합체 치료제 확보를 위해 미국 시애틀제네틱스에와42억달러 규모 공동 협력 계약을 체결했다. © 로이터=뉴스1

다국적제약사 머크앤컴퍼니(MSD)가 항체약물결합체(ADC)를 포함한 항암신약 개발을 위해 5조원이 넘는 대규모 투자를 단행했다. 앞서 하루 전에도 다국적제약사 길리어드사이언스가 ADC 치료제 개발사를 인수하는 등 글로벌 기업들이 치료 효과가 큰 ADC 치료제 확보에 나선 것으로 보인다.

ADC는 항체에 항암 물질을 결합해 만든 약물이다. 항체를 통해 표적 물질과 결합한 뒤 약물을 이용해 암세포를 죽이는 기술이다. 기존 항체치료제보다 치료효과가 뛰어나며 부작용이 적을 것으로 알려졌다.◇MSD,'라디라투주맙 베도틴' 상용화·개발…42억달러 투자

MSD는 14일(현지시간) 미국 시애틀제네틱스와 2가지 항암 신약 개발을 위해 전략적 협력에 합의했다고 밝혔다.

계약에 따라 양사는 유방암 및 기타 종양에 대한 임상2상을 진행하고 있는 ADC 치료제 '라디라투주맙 베도틴'의 개발 및 전 세계 상용화에 협력한다. 또한 삼중음성유방암 및 기타 LIV-1 단백질 발현 고형암 치료를 위해 라디라투주맙 베도틴의 단독요법 및 MSD의 PD-1 치료제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와의 병용요법 등 광범위한 공동개발 프로그램을 진행할 예정이다.

이를 위해 MSD는 시애틀제네틱스에 계약금으로 6억달러(약 7077억원)를 지급하고 이후 마일스톤으로 26억달러(약 3조667억원)를 추가로 지불한다. 마일스톤은 개발 단계별 마일스톤 8억5000만달러(약 1조25억원)와 상용화 이후 판매에 따른 경상 로열티로 17억5000만달러(약 2조641억원)를 합친 금액이다.

MSD는 이 외에 별도로 시애틀제네틱스 주식 10억달러(약 1조1795억원)를 매입하기로 합의했다. 이는 주당 200달러에 500만주로 총 42억달러(약 4조9530억원)에 달하는 규모다.

양사는 이후 글로벌 시장에서 라디라투주맙 베도틴과 관련된 비용 및 수익을 각각 절반씩 나누기로 합의했다.

시애틀제네틱스는 미국과 캐나다에서 승인 및 판매 절차를 담당하고 MSD는 유럽을 포함한 나머지 국가에서 승인 신청을 할 계획이다. 다만 MSD는 미국, 캐나다, 유럽을 제외한 국가들에 판매에 나선다.

◇MSD, 티로신 억제제 '투키사' 도입…미국·캐나다·유럽 외 전 세계 상용화

MSD는 라디라투주맙 베도틴외에도 시애틀제네틱스의 상피세포성장인자2(HER2) 양성 유방암치료를 위한 티로신 억제제 '투키사(성분 투카티닙)'에 대해서도 협력하기로 합의했다. MSD는 미국, 캐나다 그리고 유럽을 제외한 전 세계 지역의 독점적 권한을 획득했다.

이를 위해 MSD는 시애틀제네틱스에 선불로 계약금 1억2500만달러(약 1474억원)를 지불하며 단계별 마일스톤으로 최대 6500만달러(약 766억원)를 추가로 지불한다.

◇길리어드도 ADC치료제 '트로델비' 개발업체 210억달러에 인수…2020 BLA 신청

한편 MSD에 앞서 지난 13일(현지시간) 다국적제약사 길리어드사이언스 또한 ADC 파이프라인 확보를 위해 대규모 투자를 발표했다.  

길리어드가 미국 바이오기업 이뮤노메딕스를 약 210억달러(약 24조7695억원)에 인수한다고 발표한 것이다. 이뮤노메딕스 또한 시애틀제네틱스와 마찬가지로 ADC 치료제 '트로델비(성분 사시투주맙 고비테칸-hziy)'를 보유하고 있다.

길리어드는 이뮤노메딕스의 주식 전부를 주당 88달러(약 10만3840원)에 인수할 예정이며 올해 안으로 인수를 마무리할 계획이다.  

트로델비는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 번 이상 치료 경험이 있는 전이성삼중음성유방암(mTNBC) 치료를 위해 신속승인을 받은 첫 ADC 치료제다. 트로델비는 지난 임상3상시험에서 mTNBC 환자들의 무진행생존(PFS) 및 전체생존(OS)를 크게 개선했다.

이에 임상시험은 데이터안전모니터링 위원회로부터 조기 중단 권고를 받았다. 길리어드측은 자세한 임상시험 결과는 오는 유럽종양학회(ESMO)에서 공개될 예정이라고 밝혔다.

길리어드는 오는 4분기 중 FDA에 트로델비의 생물의약품 시판허가 신청(BLA)을 정식으로 신청할 계획이다. 또한 2021년 상반기 안으로 유럽 의약품청(EMA)에 승인 신청을 제출할 계획이다.


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