사노피, 65세 이상 고용량 독감백신 '에플루엘다' 전국 공급

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 사노피는 지난 8일부터 자사의 고용량 독감 백신 '에플루엘다프리필드시린지'의 전국 공급을 개시했다고 11일 밝혔다.

올해도 3가 독감 백신 접종이 진행되는 가운데 세계보건기구(WHO)가 권고한 2026~2027절기 북반구 독감 백신은 A형 H1N1 및 H3N2, B형 빅토리아 균주로 모두 지난 절기와 다르게 변경됐다. 해당 권고를 반영한 3가 에플루엘다는 전국 주요 병의원에서 65세 이상 고령층을 대상으로 유료 접종이 가능하다.

3가 독감 백신은 A형 바이러스 2종과 B형 바이러스 1종 등 총 3개 바이러스 항원을 포함한 백신이다. 기존 4가 백신에서 B형 야마가타 계통이 제외되면서 2025~2026절기부터 국내 국가예방접종사업에서도 3가 백신이 사용되고 있다.

에플루엘다는 기존(표준)용량 독감 백신 대비 4배 많은 항원을 포함한 국내 최초이자 유일한 고용량 독감 백신으로, 면역노화로 백신 반응이 저하되기 쉬운 고령자의 면역 반응을 보완하고 독감 예방 효능을 강화하기 위해 개발됐다.

에플루엘다는 대한감염학회가 65세 이상 고령자에게 권고하는 고면역원성 독감 백신 중 유일하게 무작위배정 임상시험에서 기존(표준)용량 백신 대비 우수한 예방 효능을 입증한 백신이다.

기존(표준)용량 독감 백신 대비 4배 더 많은 항원을 포함해 고령자의 면역 반응을 보완함으로써 기존(표준)용량 백신 대비 예방효과가 24% 더 높은 것으로 확인됐다. 중대한 이상반응으로 인한 중단율도 고용량군과 표준 용량군에서 모두 0.5%로 동일해 안전성 프로파일도 확인됐다.

약 46만명의 65세 이상 고령자를 대상으로 한 FLUNITY-HD 연구에서 에플루엘다는 표준용량 독감 백신 대비 독감 확진에 따른 입원을 31.9%, 독감·폐렴 입원을 8.8% 줄인 것으로 나타났다. 심혈관질환 관련 입원은 6.6%, 심부전 입원은 21.3% 감소했다.

기존 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자를 대상으로 한 하위 분석에서도 심혈관질환 및 심부전 입원 위험이 감소하는 경향을 보였다.

이러한 결과를 바탕으로 에플루엘다는 미국, 캐나다, 유럽, 호주 등 주요국의 보건당국으로부터 근거 수준을 인정받았으며, 고령층에서는 기존(표준) 용량 백신보다 우선 접종할 것으로 권고받고 있다.

박희경 사노피 백신 사업부 대표는 "고령층에서 독감은 감염 자체뿐 아니라 폐렴 등 합병증과 입원으로 이어질 수 있는 만큼 연령에 따른 면역 특성을 고려한 예방이 중요하다"며 "이번 에플루엘다 공급을 통해 국내 65세 이상 고령층에게 과학적 근거에 기반한 독감 예방 선택지를 제공할 수 있게 되어 뜻깊게 생각한다"고 말했다.

1derland@news1.kr