삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 바이오시밀러 특허 합의

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트) 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론·바이엘과 2㎎ 제형에 대한 미국 합의와 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

이번 합의에 따라 삼성바이오에피스는 2027년 1월 중 미국에서 오퓨비즈를 출시할 수 있게 됐다. 지난 1월 유럽 등에 이어 아일리아 바이오시밀러에 대한 글로벌 특허 합의를 완료했다.

오퓨비즈는 지난 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다. 국내에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시됐다.

오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 지난 2024년 글로벌 매출은 약 14조 원이다. 미국 매출만 약 9조 원에 이른다.

삼성바이오에피스의 커머셜본부장 린다 최 부사장은 "이번 합의로 전 세계 아일리아 바이오시밀러 2㎎ 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소됐다"면서 "삼성바이오에피스의 제품 오퓨비즈 출시를 위한 기반이 마련됐다"고 말했다.

이어 "앞으로도 안과질환 치료제를 통해 전 세계 환자들이 바이오의약품을 보다 쉽게 이용하고 치료 접근성을 높일 수 있도록 지속해서 노력하겠다"고 덧붙였다.

jin@news1.kr