LSK글로벌PS, 제5회 'STAT 웨비나 개최…"임상시험 통계 현안 공유"

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = LSK글로벌PS(LSK Global Pharma Services)는 오는 25일 최신 임상 통계 현안을 주제로 한 '2026년 제5회 LSK STAT 웨비나'를 개최한다고 2일 밝혔다.

LSK STAT 웨비나는 임상시험 통계 분야의 최신 동향과 실무에 기반한 인사이트를 국내 임상시험 업계와 공유하기 위해 기획된 전문 웨비나다.

2021년부터 LSK 통계본부는 '항암제 1상 통계 웨비나'를 시작으로 그간 임상시험에서의 통계 분야 실무와 관련된 다양한 주제를 다루며 업계 관계자들의 높은 참여와 호응을 이끌고 있다.

올해로 5회를 맞이한 이번 웨비나에서는 최근 임상시험 분야에서 중요성이 더욱 부각되고 있는 통계 전략과 관련된 두 가지 핵심 주제를 다룬다.

첫 번째 세션에서는 LSK 통계연구실 길시연 실장이 연자로 나선다. '추정대상 모수 프레임워크 하에서 병발성 사례 처리를 위해 치료 정책 전략을 채택할 경우 결측치 대체 방법'을 주제로 발표한다.

이번 발표에서는 최신 국제 통계 지침인 '추정 대상'(Estimand) 개념을 도입해 치료 중단이나 구제 약물 사용 같은 실제 임상 환경의 변수들을 통계적으로 어떻게 처리할지 다룬다. 이러한 변수로 인해 발생한 데이터 공백(결측치)을 다양한 방식으로 보완해 본 시뮬레이션 결과를 공유해 최적의 분석 전략을 제시할 계획이다.

두 번째 세션에서는 LSK 통계연구실 송은정 박사가 '프로젝트 옵티머스 - 용량 최적화를 위한 통계적 고려사항과 전략'을 주제로 발표한다. 해당 세션에서는 최근 글로벌 규제기관이 강조하고 있는 항암제 용량 최적화 목표 '프로젝트 옵티머스'의 배경과 핵심 개념을 소개한다.

기존의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 중심 접근에서 벗어나 유효성·안전성·내약성을 종합적으로 고려한 용량 최적화를 위해 임상 개발 단계에서 적용할 수 있는 통계적 설계와 분석 전략을 중심으로 실질적인 인사이트를 제시할 예정이다.

이번 웨비나는 300명 규모의 무료 사전 등록제로 진행된다. 임상시험 통계, 데이터 관리, 임상개발, 규제 업무 종사자를 대상으로 한다. 참가는 선착순으로 마감된다. 오는 19일까지 LSK글로벌PS에서 초대장 내 QR코드를 통해 등록할 수 있다.

이번 웨비나를 주관하는 LSK 통계부서는 2026년을 기해 통계본부로 승격돼 통계 업무의 효율성과 전문성을 동시에 강화하는 데 주력할 계획이다. 내부 워크숍과 리서치를 통해 실무에 적용할 수 있는 분석코드를 개발하고 데이터 표준화 작업(CDISC) 업무 가이드, 분석 프로세스 표준화와 내부 시스템 개선을 통해 업무 효율을 향상시킬 방침이다.

해마다 진행해 온 하반기 외부 대상 웨비나를 비롯해 올해 2분기부터 의뢰사의 임상시험 모니터요원(CRA), 프로젝트관리자(PM) 등 비통계인을 위한 '찾아가는 임상 통계 실무 교육' 프로그램 등 다양한 학술 활동을 통해 아시아 최고 수준의 임상통계 전문 조직으로서의 입지를 지속해서 확대해 나갈 예정이다.

이영작 LSK글로벌PS 대표는 "신약 임상 개발 과정이 고도화되면서 임상시험 통계분야의 중요성이 더욱 높아지고 있다"면서 "이번 STAT 웨비나를 통해 업계 관계자들에게 실질적인 도움이 되는 정보를 제공하고, 임상통계 분야에서 LSK의 전문성과 리더십을 지속해서 이어가겠다"고 말했다.

jin@news1.kr