에이비엘바이오, FDA에 이중항체 ADC 미국 임상 1상 신청

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 에이비엘바이오(298380)는 미국 자회사 네옥바이오(NEOK Bio)가 이중항체 항체약물접합체(ADC) 신약 임상을 본격적으로 시작한다.

에이비엘바이오는 ADC 후보물질 'ABL206'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다.

ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, 다양한 암종에서 발현되는 항원 ROR1과 단백질 B7-H3 표적 이중항체에 '토포이소머레이스 I 억제제'(Topoisomerase I inhibitor)가 결합한 형태다.

에이비엘바이오는 ABL206의 비임상 연구부터 IND 신청을 주도해 왔는데, 임상 1상부터는 네옥바이오가 전반적인 개발을 전담할 예정이다.

에이비엘바이오 측은 "BL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였으며, 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신 신약으로 개발될 예정"이라고 전했다.

네옥 바이오는 내년 두 후보물질의 임상 1상을 개시한 뒤 2027년부터 초기 임상 데이터를 공개한다는 계획이다.

eggod6112@news1.kr