GC녹십자 '뉴라펙' 췌장암 치료요법서 부작용 1차 예방 입증

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = GC녹십자(006280)는 호중구감소증 치료제 '뉴라펙'의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상시험 결과가 국제학술지 'e클리니컬메디신'(eClinicalMedicine)에 게재됐다고 16일 밝혔다.

뉴라펙은 장기 지속형 호중구 생성 자극 인자(G-CSF)로 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 이 치료제는 항암치료 후 발생할 수 있는 중증 호중구감소증과 감염성 합병증 등 부작용을 예방하는 데 사용된다.

이번 연구는 연세암병원 이충근 교수와 최혜진 교수 연구팀이 주도했다. 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 77명을 무작위로 배정해 뉴라펙 투여군 38명과 미투여 대조군 39명을 비교했다.

연구진은 췌장암 치료요법인 '폴피리녹스'(FOLFIRINOX)로 치료 중인 환자에서 뉴라펙 1차 예방 요법의 효과와 안전성을 평가했다.

연구 결과 1차 평가 변수인 '항암요법 첫 8주기 동안 중증 호중구감소증 발생률'이 뉴라펙 투여군에서 1명(2.6%)으로 나타났다. 대조군의 15명(38.5%) 대비 큰 폭으로 줄었다. 감염 위험이 높은 발열성 호중구감소증은 뉴라펙 투여군에서 한 건도 발생하지 않았다. 대조군에서는 5명(12.8%) 확인됐다.

연구 진행 중에 항암요법이 4일 이상 지연된 환자 비율은 뉴라펙 투여군이 대조군보다 낮은 경향을 보였고, 입원 일수 역시 줄었다. 중증 호중구감소증이 나타나면 항암요법의 용량 감소나 일정 지연을 유발해 환자 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.

뉴라펙 1차 예방적 투여는 환자의 삶의 질에도 긍정적인 영향을 미쳤다. 환자가 직접 평가한 전반적 건강 상태와 삶의 질 점수에서 뉴라펙 투여군이 유의미한 개선을 보였다.

뉴라펙과 같은 G-CSF 계열 약물의 주요 부작용인 뼈 통증 발생률은 두 군 간 차이가 없어 안전성이 양호한 것으로 확인됐다.

연구 책임자인 연세암병원 종양내과 이충근 교수는 "췌장암 폴피리녹스 요법은 중증 호중구감소증 발생 위험이 높음에도 1차 예방적 G-CSF 사용에 대한 전향적, 무작위 배정 연구 근거가 마련되지 못했다"고 말했다.

이어 "이번 연구는 뉴라펙의 1차 예방 투여가 폴피리녹스 치료를 받는 췌장암 환자에서 중증 호중구감소증과 발열성 호중구감소증을 현저히 줄일 뿐만 아니라 삶의 질을 개선하고, 생존 기간 연장 경향까지 보임을 전향적 임상시험을 통해 최초로 증명했다는 점에서 의의가 있다"고 덧붙였다.

정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "이번 연구를 통해 뉴라펙이 췌장암 환자의 치료 과정에서 실질적인 도움을 줄 수 있음이 확인됐다"면서 "환자의 치료 지속성과 삶의 질 향상을 위한 연구를 이어갈 것"이라고 말했다.

한편, 췌장암의 치료를 위한 폴피리녹스 요법은 미국종합암네트워크(NCCN) 등 해외 주요 가이드라인에서 호중구감소증 예방 목적으로 G-CSF 1차 예방 투여를 권고하고 있다.

jin@news1.kr