한국바이오협회의 경고…"전환기인 내년 AI·규제 대응 못하면 뒤처져"

(서울=뉴스1) 장도민 기자 = 국내 바이오산업이 2026년을 앞두고 구조적 전환기에 들어섰다는 분석이 나왔다. 산업계와 협회는 최근 5년간 데이터에서 드러난 성장 축 변화와 내년 규제·기술·시장 변수를 종합적으로 검토하며, 고학력 연구 인력 중심 산업 구조와 수출 비중 확대가 더욱 뚜렷해질 것으로 전망했다. 특히 생물보안법, AI 기반 제조기술, 중국 기업의 약진 등 산업 전반에 영향을 미치는 요인들이 동시에 등장하면서 정책·제도 정비의 중요성이 강조됐다.

이 같은 전망은 국내 바이오산업 전반을 분석한 산업통계와 기업 의견을 토대로 제시된 것으로, 내년에는 규제 환경과 기술 변화가 산업 경쟁력을 좌우할 가능성이 크다는 진단이 뒤따랐다.

4일 한국바이오협회가 주최한 포럼의 세션3 '바이오산업 현황 및 2026 전망'에서 김은희 산업통계팀장은 국내 바이오산업의 구조 변화와 주요 통계 지표를 설명했다.

김 팀장은 "산업 인력 구조가 R&D 중심으로 빠르게 재편되고 있다"고 강조하며 "연구직 비중은 약 30%, 석·박사 인력은 21.2%로 전체 산업 평균(약 8%)을 크게 웃돈다"고 말했다. 이어 최근 5년간 인력은 5.9% 증가했고, 코로나19 이후 의료기기 인력이 감소했으나 의약·서비스 분야 고용 증가가 이를 보완해 성장세를 유지했다고 언급했다.

투자는 2024년 기준 약 5조5000억 원으로 집계됐다. 김 팀장은 "시설 투자가 전년 대비 145% 증가해 가장 큰 변화를 보였다"고 설명했다. 위탁생산(CMO) 중심의 공장 증설과 서비스 분야 인프라 확대로 서비스 분야 투자 비중은 49.8%에 달했다. 생산은 22.9조 원 규모로 9.8% 증가했으며, 항체의약품·백신·CMO 수출 확대가 성장의 핵심 요인이 됐다. 그는 "전체 매출 중 수출 비중이 59.8%로 내수를 넘어섰다"며 "한국 바이오산업은 명확히 수출 중심 산업으로 이동했다"고 말했다. 다만 글로벌 혁신 경쟁력 순위가 12위에 머물러 정책 기반 보완이 필요하다고 지적했다.

이어 발표한 오기환 한국바이오협회 산업정책센터장은 2025년 산업평가와 2026년 핵심 이슈를 기업 의견을 토대로 정리했다. 그는 "생물보안법이 올해 국방법에 포함돼 사실상 통과가 예상된다"며 "미·중 기술 패권 속에서 법적 환경 변화가 기업의 해외 계약과 사업 구조에도 영향을 줄 수 있다"고 설명했다. 또한 "AI 기반 비임상 모델링과 디지털트윈 제조기술 도입이 빠르게 확산되고 있다"며 "AI는 선택이 아니라 생존 요인"이라고 강조했다.

신약·건강기능식품·의약품 시장에서도 구조 변화가 예고됐다. 비만치료제 시장의 경쟁 심화, 중국 기업의 임상·파이프라인 비중 확대, 글로벌 특허 만료에 따른 후속 제품 출시 증가 등이 대표적이다. 오 센터장은 "중국이 전 세계 임상 건수 1위를 기록하고, 글로벌 파이프라인의 약 4분의 1을 차지한다"며 경쟁 압력을 경고했다.

화이트바이오의 경우 중국 저가 공세가 심해 국내 기업의 가격 경쟁력이 흔들리고 있다며 "재생원료 의무화 등 정부 차원의 정책 대응이 필요하다"고 말했다. 생분해성 소재 분야에서는 PHA·PLA 등에서 대기업 성공 사례가 전체 생태계를 좌우하며, LG화학의 HDO 공장 착공을 대표적 사례로 제시했다. 그린바이오 분야에서는 CRISPR 기반 유전자교정 작물에 대한 국내 규제가 여전히 LMO 기준을 적용하고 있어 산업 확장에 제약이 있다고 지적했다.

디지털바이오 분야에서는 AI 기반 신약물질이 해외에서 임상 진입을 확대하는 흐름이 가속화되고 있으며, 한국 역시 의료데이터 접근성과 평가체계 정비가 시급하다는 의견을 소개했다.

오 센터장은 "한국 바이오산업은 거의 0에서 시작해 40년 만에 이 수준까지 왔다"며 "앞으로는 인력·R&D 투자, 컨트롤타워 정비 없이는 글로벌 경쟁에서 뒤처질 수 있다"고 말했다.

jdm@news1.kr