난치성 고혈압 잡는다…신개발의료기기 허가

(서울=뉴스1) 천선휴 기자 = 약을 먹어도 혈압이 잘 조절되지 않는 난치성 고혈압 환자를 위한 새로운 치료 의료기기가 국내에 처음 허가됐다. 신장 주변 교감신경을 초음파로 차단해 혈압을 낮추는 방식이다.

식품의약품안전처는 생활 습관 개선과 항고혈압제 복용에도 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 보조적으로 사용하는 초음파수술기를 신개발의료기기로 허가했다고 5일 밝혔다.

해당 제품은 대퇴동맥을 통해 카테터를 삽입한 뒤 카테터 내부 트랜스듀서에서 발생하는 초음파 에너지를 이용해 신장동맥 주변 교감신경의 활성을 차단하는 의료기기다.

교감신경은 혈압 조절에 중요한 역할을 하는데, 신장동맥 주위 교감신경의 활성을 낮추면 혈압을 감소시키는 효과를 기대할 수 있다.

식약처에 따르면 임상시험 결과 해당 기기를 사용한 환자군의 수축기 혈압은 평균 8.16mmHg 감소했다. 이는 대조군의 평균 감소 폭인 2.36mmHg보다 5.8mmHg 더 낮은 수준으로, 유의미한 혈압 강하 효과가 확인됐다.

식약처는 "신속하고 공정한 의료기기 허가·심사를 통해 안전하고 우수한 의료기기의 사용 기회를 확대하겠다"고 밝혔다.

sssunhue@news1.kr