지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 첫 환자 투약

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 글로벌 마이크로바이옴 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니가 미국에서 임상시험에 들어간다.

지놈앤컴퍼니는 27일 자사의 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제 후보물질 'GEN-001'이 국내 기업 최초로 미국에서 환자 대상 투약을 시작하며 본격적으로 첫 임상시험에 돌입한다고 밝혔다.

GEN-001은 지놈앤컴퍼니의 경구 마이크로바이옴 후보물질로 이번 임상시험에서 아시아 마이크로바이옴 연구개발기업 중 최초로 항암 마이크로바이옴과 면역항암제를 병용해 암환자에게 투여된다.

지놈앤컴퍼니는 이번 임상시험에서 GEN-001와 면역항암제 '바벤시오(성분 아벨루맙)' 병용투여 시 GEN-001의 용량별 반응을 확인해 최대내약용량 또는 임상2상 예정용량을 산정할 계획이다. 이후 특정 고형암 환자를 대상으로 GEN-001과 바벤시오 병용 투여에 대한 안정성 및 유효성을 확인한다.

이번 임상시험은 2021년 상반기까지 미국 오레곤주 포틀랜드에 위치한 오레곤 보건과학대학(OHSU) 포함 총 3개 기관에서 진행 예정이다. 특히, 이번 임상은 코로나19 등 악재에도 불구하고 통해 임상시험계획(IND) 통과 이후 6개월 만에 이뤄냈다.

본 임상시험의 책임연구자인 시바니 쿰마 OHSU 교수는 "GEN-001과 아벨루맙의 병용 임상을 통해 기존 면역항암제로 부족했던 암 환자들의 새로운 치료 대안이 되기를 기대한다"며, "우리의 목표는 이 병용 요법이 기존 항 PD-(L)1 요법의 내성을 극복하는 것에 효과적인가를 확인하는 것이 될 것"이라고 말했다.

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "면역항암 마이크로바이옴 치료제 시장의 리딩 그룹으로서 이번 임상에서 의미 있는 성과를 기대하고 있다"고 말했다.

한편, 지놈앤컴퍼니는 2019년 12월 머크 및 화이자와 항암제 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다. 지놈앤컴퍼니가 임상시험 전 과정을 총괄하며, 머크와 화이자는 임상시험 운영 자문 등 전반적인 협력을 제공한다. 또한 임상시험이 성공적으로 끝난 뒤에는 공동 사업화를 모색할 예정이다.

jjsung@news1.kr