신약 후보 찾아도 제조 못하면 끝…정부, CMC 산업 육성 나선다

(서울=뉴스1) 김민수 기자 = 정부가 신약 개발의 핵심 기반으로 꼽히는 의약품 제조·품질관리(CMC) 산업 육성에 나선다.

과학기술정보통신부는 구혁채 제1차관이 30일 과학기술컨벤션센터에서 열린 '글로벌 경쟁력 확보를 위한 국가 CMC 산업 발전 전략 세미나'에 참석해 CMC 산업 발전 방향과 글로벌 경쟁력 확보 방안을 논의했다고 밝혔다.

이번 세미나는 국가신약개발재단과 한국CMC서비스산업연구조합이 공동 주최했다. 산학연 전문가들은 국가 CMC 산업 발전 전략과 전문인력 양성 방안 등을 논의했다.

CMC는 신약 개발 과정에서 의약품의 화학적 특성을 규명하고 제조공정 개발, 품질관리 활동을 수행하는 전 과정을 뜻한다. 후보물질을 실제 의약품으로 만들고 일정한 품질로 생산하기 위한 핵심 단계다.

최근 신약 개발 경쟁은 우수한 후보물질을 찾는 데서 그치지 않는다. 후보물질을 안정적으로 제조하고 글로벌 규제 기준에 맞춰 상용화까지 연결하는 역량이 바이오산업 경쟁력의 핵심으로 꼽힌다.

국내에서는 CMC 인프라 부족으로 바이오벤처 상당수가 관련 업무를 해외에 외주로 맡기고 있다. 이 때문에 신약 개발 과정에서 CMC가 병목으로 작용한다는 지적이 나온다. 유전자·세포치료제, RNA 치료제 등 첨단모달리티 분야 기술주권 확보에도 한계가 있다는 평가다.

과기정통부는 이러한 문제를 해결하기 위해 산업통상부와 공동 신규사업을 준비하고 있다. 신약 개발 전 과정에서 기업들이 국내 CMC 서비스 부족으로 겪는 병목현상을 줄이겠다는 취지다.

양 부처는 CMC 적용을 위해 고도화가 필요한 기술 연구개발을 지원하고, 이를 서비스로 제공할 수 있는 플랫폼을 구축할 계획이다. 국내 신약 개발 기업들이 후보물질 최적화부터 비임상, 임상까지 전주기 CMC 지원을 받을 수 있는 원스톱 서비스 패키지도 제공한다.

정부는 이를 통해 국내 신약 개발 기업의 해외 외주 의존을 줄이고 CMC 산업 생태계를 활성화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

kxmxs4104@news1.kr