지아이이노베이션, 전립선암 병용임상 한·미 IND 신청

(서울=뉴스1) 구교운 기자 = 지아이이노베이션이 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 병용 임상시험계획을 한국과 미국에 제출했다.

19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지아이이노베이션은 GI-102와 얀센의 pasritamig 병용요법의 항암 활성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 제1b/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.

임상시험명은 신규 호르몬 요법에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용요법의 항암활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 제1b/2상 공개 다기관 시험이다. 국내에선 세브란스병원과 서울아산병원, 미국에선 컬럼비아대 어빙메디컬센터가 참여한다.

회사는 이번 임상을 통해 안전성 준비 단계에서 GI-102의 최대내약용량 또는 병용요법 권장 2상 용량을 정하고 확장 단계에서는 병용요법의 항종양 활성을 평가할 계획이다.

시험은 안전성 준비 단계와 확장 단계 두 개 파트로 진행된다. 목표 시험대상자 수는 최대 107명이며, 시험 기간은 약 3년으로 잡았다.

kukoo@news1.kr