식약처, '현장과 함께하는 임상시험의 미래' 주제로 임상분야 간담회 개최

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '현장과 함께하는 임상시험의 미래'를 주제로 하는 임상 분야 간담회를 27일 한국제약바이오협회 대강당에서 개최한다고 이날 밝혔다.

이번 간담회는 업계와 협력해 마련한 항암제 임상시험 가이드라인 등 올해 업무성과를 공유하고, 급변하는 규제 환경 속에서 전문가들과 함께 임상시험 분야 발전 방안을 모색하기 위해 마련됐다.

간담회에서는 △임상시험 승인 관련 정책 동향 △임상시험 발전을 위한 현장 소통 △임상시험 관련 대국민 인식도 조사 결과 △신규 항암제 임상시험 가이드라인 등을 공유하고 임상시험 발전 방향에 대한 패널 토의를 진행한다.

이날 발표하는 항암제 임상시험 가이드라인은 업계 및 임상시험 현장의 요구를 반영해 의약품 심사소통단(CHORUS)과 임상시험 관련 협회 등이 함께 개발한 것으로, 임상시험 참여 대상자 선정 시 고려 사항과 용량 설정 등에 대한 내용을 담고 있다.

패널 토의에서는 업계, 학계 전문가와 함께 최근 임상시험 규제 환경을 살펴보고 우리나라 임상시험의 강점과 앞으로의 발전을 위해 필요한 제언을 청취한다.

식약처 관계자는 "이번 간담회가 임상시험의 주요 정책을 이해하고 새로운 가이드라인에 대한 현장의 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 업계, 학계 등과 소통을 넓히고 규제과학을 기반으로 업계 지원과 심사의 신뢰성을 높여 나가겠다"고 밝혔다.

1derland@news1.kr