셀트리온 '스테키마' 美 점유율 16% 돌파…처방 확대 속도

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = 셀트리온(068270)의 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국에서 점유율 16%를 넘어서며 처방 확대에 속도를 내고 있다. 기존 제품의 안정적인 성장에 후속 제품 출시까지 이어지면서 미국 사업 확대에 힘이 실릴 전망이다.

3일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 스테키마는 지난 7월 미국에서 16.2%의 점유율을 기록했다. 출시 약 1년 만인 올해 2월 점유율 10.2%로 두 자릿수에 진입한 뒤 5개월 만에 6%포인트(p) 상승한 것이다.

스테키마는 얀센의 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러다. 셀트리온은 미국 출시 초기부터 주요 처방약급여관리업체(PBM)의 공·사보험 처방집에 스테키마를 선호의약품으로 올리며 보험 적용 범위를 넓혀왔다.

PBM은 제약사와 보험사 사이에서 약값과 보험 적용 여부 등을 협상하는 업체다. 미국에서는 환자가 실제로 어떤 의약품을 처방받을 수 있는지에 큰 영향을 미쳐 바이오시밀러 시장 진입의 핵심 관문으로 꼽힌다.

또 다른 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)도 지난 7월 점유율 9.4%를 기록했다. 유플라이마는 지난해 말 미국 3대 PBM 가운데 두 곳의 공보험 처방집에 이름을 올리며 보험 적용 기반을 넓혔다.

셀트리온은 스테키마와 유플라이마의 영업 대상이 자가면역질환 전문의와 보험사 등 상당 부분 겹치는 만큼 미국 직판망을 활용해 두 제품 간 영업 시너지를 높인다는 계획이다.

셀트리온은 미국에서 자가면역질환뿐 아니라 항암제 등으로 바이오시밀러 제품군을 넓히고 있다.

특히 미국 법인을 통한 직접판매 체계를 구축하면서 현지 보험사와 PBM, 의료진을 상대로 직접 영업하는 전략을 강화하고 있다. 스테키마 역시 미국 출시 이후 주요 PBM 처방집에 잇달아 등재되며 시장 침투 속도를 높여왔다.

기존 제품도 미국에서 높은 점유율을 이어가고 있다. 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)는 7월 점유율 38.6%로 6개월 연속 처방 1위를 기록했다.

인플릭시맙 바이오시밀러 '인플렉트라'(램시마 미국 제품명)도 30.7%의 점유율로 선두권을 유지했다.

후속 제품 출시도 예정돼 있다. 셀트리온은 알레르기성 천식과 만성 자발성 두드러기 등에 쓰이는 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 미국 시장에 선보일 계획이다.

옴리클로는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 300㎎ 제형까지 허가받아 75㎎·150㎎·300㎎ 프리필드시린지(PFS) 제품군을 갖췄다. 특히 미국에서는 오리지널 의약품 '졸레어'와 약국 단계에서 대체할 수 있는 상호교환성 바이오시밀러 지위도 확보했다.

셀트리온 관계자는 "점유율 선두권에 안착한 스테키마를 비롯해 신·구 제품군 모두 미국에서 유의미한 성과를 내며 영향력을 확대하고 있다"며 "미국 직판망의 영업 효과를 극대화해 처방 확대를 가속하고 옴리클로 등 후속 제품도 성공적으로 출시해 미국 매출 성장을 이어갈 것"이라고 말했다.

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