에이비엘바이오 기술수출 ADC, 림프종 환자 31명 모두 암 사라져

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 에이비엘바이오(298380)가 기술이전한 항체-약물접합체(ADC) 후보물질이 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 모든 환자의 완전관해(CR)를 확인했다.

에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 반기 사업보고서를 통해 CS5001(ABL202/LCB71)의 임상 1b상 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.

CS5001은 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체를 기반으로 리가켐바이오와 공동 개발한 ADC로, 시스톤에 기술이전된 물질이다.

시스톤은 1차 치료 DLBCL 환자 31명을 대상으로 CS5001을 40~90㎍/㎏ 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여했다.

그 결과 모든 용량군에서 완전관해율(CR) 100%가 확인됐다. 객관적 반응률(ORR) 역시 전체 환자에서 100%를 기록했다. 특히 가장 낮은 40㎍/㎏ 용량에서도 CR이 확인되면서 용량을 낮추더라도 항암 효과가 유지될 가능성을 보여줬다.

시스톤은 현재까지 확보한 임상 데이터를 바탕으로 CS5001의 유효성과 안전성을 종합적으로 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 결정하기 위해 진행 중인 임상을 일시 중단하기로 했다.

이는 임상 개발 자체를 중단하는 것이 아니라 현재까지 확인된 항암 효과와 내약성을 바탕으로 향후 개발에 적합한 투여 전략을 찾기 위한 조치로 풀이된다.

CS5001은 암세포 표면의 ROR1을 표적해 약물을 전달하는 ADC다. 에이비엘바이오는 이 물질을 리가켐바이오와 공동 개발한 뒤 시스톤에 기술이전하면서 글로벌 임상 개발을 진행하고 있다.

이번 데이터는 아직 초기 단계라는 점에서 해석에 주의가 필요하다. 대상 환자가 31명에 그치고 임상 1b상 결과인 만큼 향후 추적관찰을 통해 반응 지속 기간과 장기적인 안전성 등을 확인해야 한다. 특히 이번 결과가 후속 임상에서도 재현될지가 CS5001의 상업적 가능성을 판단하는 핵심 변수가 될 전망이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "CS5001이 40~90㎍/㎏ 모든 용량군에서 CR 100%, 전체 ORR 100%라는 고무적인 데이터를 확인했다"며 "시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정"이라고 말했다.

한편 에이비엘바이오는 2016년 2월 이상훈 대표가 한화케미칼 바이오사업부 출신 연구진과 함께 설립한 이중항체 신약개발 기업이다. 이중항체 플랫폼 그랩바디를 기반으로 면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제 등을 개발해 왔다.

2017년 ABL001의 국내 임상 1상 진입을 시작으로 기술이전과 공동개발을 확대했으며, 2018년 동아에스티·I-Mab 등과 기술이전·공동개발 계약을 체결한 데 이어 설립 약 2년 9개월 만인 2018년 12월 코스닥에 상장했다. 이후 사노피·시스톤 등 글로벌 제약사와의 파트너십을 확대하며 이중항체를 넘어 이중항체-ADC 등 차세대 항체 치료제 개발로 영역을 넓히고 있다.

eggod6112@news1.kr