셀트리온, '스테키마' 정맥주사 일본 출시…시장 공략 속도

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 셀트리온(068270)의 자가면역질환 치료제 '스테키마' 정맥주사(IV) 제형이 일본 시장에 출시됐다. 품목허가 후 약 4개월 만으로, 셀트리온은 기존 자가면역질환 치료제의 현지 판매망과 의료진 네트워크를 활용해 시장 선점에 나선다는 계획이다.

셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV 제형의 품목허가를 획득한 데 이어 이달 현지 출시를 완료했다고 21일 밝혔다.

스테키마는 우스테키누맙 바이오시밀러다. 기존 건선(PsO)과 건선성 관절염(PsA)에 이어 이번 IV 제형 출시와 함께 크론병(CD) 적응증까지 확보했다.

특히 스테키마는 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 피하주사(SC) 제형을 모두 갖춘 제품이다. IV 제형을 도입요법에 활용한 뒤 SC 제형으로 유지요법을 이어가는 등 환자 상태와 치료 단계에 따른 처방이 가능하다는 게 회사 측 설명이다.

셀트리온 일본 법인은 '램시마'와 '유플라이마' 등 기존 자가면역질환 제품 판매를 통해 구축한 영업 역량과 의료진 네트워크를 스테키마 판매에 적극 활용할 방침이다.

실제 올해 5월 기준 일본에서 램시마와 유플라이마의 바이오시밀러 처방 점유율은 각각 46.9%, 19.5%로 집계됐다. 셀트리온은 기존 제품군을 통해 확보한 소화기내과 전문의와 약사 등 주요 의료진과의 네트워크를 바탕으로 스테키마 처방 확대를 추진한다.

하반기에는 일본 소화기학회(JDDW)와 염증성 장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에 참가해 스테키마의 제품 경쟁력을 알릴 예정이다. 이를 통해 제품 인지도를 높이고 의료진 대상 처방 확대를 이끌 계획이다.

셀트리온 관계자는 "스테키마 IV 제형 출시로 두 가지 제형을 모두 보유하게 돼 경쟁사 대비 차별화된 강점을 갖췄다"며 "기존 제품군 판매를 통해 쌓은 인적 네트워크를 활용해 스테키마의 조기 시장 안착을 이끌고 일본 자가면역질환 시장에서 영향력을 더욱 확대할 것"이라고 말했다.

한편 셀트리온은 올해 상반기 연결 기준 매출 2조 5387억 원, 영업이익 7737억 원을 기록하며 역대 최대 반기 실적을 달성했다. 매출은 전년 동기 대비 40.8%, 영업이익은 97.4% 증가했다. 램시마SC를 비롯한 고수익 신규 제품군이 전체 매출의 약 65%를 차지하며 실적 성장을 이끌었다.

셀트리온은 하반기 유럽 주요 국가의 대규모 입찰 물량 공급과 연말 재고 확보 수요 등을 바탕으로 성장세를 이어간다는 계획이다. 권역별 시장 상황에 맞춘 판매 전략을 정교화하고 공급과 영업 현황을 함께 관리해 글로벌 직판 경쟁력을 강화할 방침이다.

eggod6112@news1.kr