JW중외제약, '2주 1회' 비만약 국내 3상 신청

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 비만 치료제 '보팡글루타이드'의 국내 임상 3상에 도전한다. 현재 주 1회 투여가 주류인 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에서 투약 횟수를 절반으로 줄인다는 전략이다.

JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'(Bofanglutide)의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행된다. 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약 대비 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 안전성을 평가할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스에서 국내 독점 개발·상업화 권리를 도입한 GLP-1 수용체 작용제다. GLP-1 수용체를 자극해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물이 위에서 빠져나가는 속도를 늦춰 포만감을 오래 유지하도록 한다. 이를 통해 식욕을 억제하고 체중 감소를 유도한다.

가장 큰 특징은 투약 주기다. 현재 널리 사용되는 GLP-1 계열 비만 치료제가 대부분 주 1회 투여 방식인 것과 달리 보팡글루타이드는 2주에 한 번 맞는 피하주사로 개발되고 있다. 상용화될 경우 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있다.

지난 4월 JW중외제약은 간앤리와 최대 8110만 달러(약 1120억 원) 규모의 기술도입 계약도 체결했다. 간앤리는 중국에서 보팡글루타이드의 월 1회 투여 가능성을 확인하는 별도의 임상 3상(GRADUAL-3)을 진행하고 있다.

앞서 중국에서 진행된 임상 3상 'GRADUAL-1'에서는 체중 감소 효과가 확인됐다. 비만 또는 과체중 성인 640명을 대상으로 52주간 투여한 결과, 체중은 투여 전보다 24㎎군에서 평균 15.12%, 48㎎군에서 18.54% 감소했다. 위약군의 감소율은 1.11%였다.

안전성 측면에서는 기존 GLP-1 계열 치료제에서 나타나는 것과 유사한 이상반응이 관찰됐다. 주요 위장관계 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도였으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.

JW중외제약은 비만뿐 아니라 다른 대사질환으로도 보팡글루타이드의 개발 영역을 넓힐 계획이다. 회사가 확보한 국내 권리에는 제2형 당뇨병과 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등도 포함돼 있다.

JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자를 대상으로 명확히 입증할 계획"이라며 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.

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