셀트리온, 4중 작용 비만신약 연내 공개…내년 2분기 임상 목표

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 셀트리온(068270)은 최근 사내에서 진행된 연구개발 현황 보고회에서 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고 임상 1상을 진행 중인 항체약물접합체(ADC) 후보물질의 초기 임상 결과도 내년 상반기부터 순차적으로 발표할 계획이라고 29일 밝혔다.

가장 먼저 연구 성과가 가시화될 파이프라인은 4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32'다.

셀트리온은 세계 최초로 4개 타깃에 동시 작용하는 차세대 비만치료제 후보물질 CT-G32의 적정 투여 용량 설정 및 안전성 확보를 위해 GLP 독성 시험을 진행하고 있다.

쥐 252마리, 원숭이 48마리를 대상으로 한 독성 검증을 연내에 마무리하고 오는 11월 관련 학회를 통해 결과를 공개할 예정이다.

회사는 해당 결과를 바탕으로 내년 2월까지 임상 1상 임상시험계획(IND) 제출을 완료하고 차질 없이 승인 절차가 진행되면 내년 2분기 내 첫 환자 투약을 시작한다는 목표다.

앞서 별도로 진행한 비임상 시험에서는 CT-G32가 글로벌 제약사가 현재 개발 중인 3중 타깃 작용제 대비 우수한 체중 감량 효과와 근육 등 제지방(LBM) 보존 효과를 확인한 만큼 기존 제품과 차별화된 비만치료제 신약으로 개발할 방침이다.

이와 동시에 다중 작용 경구용 비만치료제도 개발을 병행하고 있다. 경구용 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 개발이 진행 중이다.

임상 단계에 진입한 ADC와 다중항체 치료제도 개발에 속도를 올리고 있다. 이미 임상 1상에 진입한 3종의 ADC(CT-P70, CT-P71, CT-P73)와 다중항체 후보물질(CT-P72) 등 4종 모두 환자 투약 단계에 진입해 순항 중이다.

특히 이 중 2개의 ADC 후보물질은 연내 임상 1상 파트 1을 마무리하고, 내년 상반기부터 탑라인 결과를 순차적으로 발표할 예정이다. 이와 함께 상반기 용량최적화를 위한 파트 2 임상 진입할 계획으로, 이 가운데 개발 속도가 가장 빠른 'CT-P70'은 내년 3월 파트 2 진입을 목표로 하고 있다.

셀트리온은 자체 연구개발과 오픈 이노베이션을 통해 현재 총 25종의 신약 후보물질을 개발하고 있다.

올해 말까지 총 5종의 후보물질이 임상 단계에 진입하고, 내년에는 임상 단계 후보물질이 총 8종으로 확대될 예정이다. 2028년부터는 임상 단계에 진입한 후보물질 수가 올해 말 대비 3배 이상으로 늘어날 전망이다.

셀트리온은 지난해에만 약 4824억 원을 연구개발에 투입하는 등 과감한 투자를 지속하며 신약 개발에 속도를 올리고 있다.

셀트리온은 지난 27일 2분기 연결기준 매출액 1조 3937억 원, 영업이익 4518억 원을 확정 기록했다고 공시한 바 있다. 이는 전년 동기 대비 매출액은 45%, 영업이익은 86.3% 증가한 실적으로, 역대 최대 분기 매출이다.

1derland@news1.kr