제이앤피메디, 바이오솔루션 골관절염 세포치료제 임상 1·2a상 지원

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 제이앤피메디는 바이오솔루션의 주사형 골관절염 세포치료제 '스페로큐어'(speroQure) 국내 임상 1/2a상 수행을 전방위적으로 지원한다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 스페로큐어의 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받으면서 본격 추진된다. 제이앤피메디는 성공적인 임상시험 착수와 수행을 위해 전문 컨설팅과 실무 지원에 나설 계획이다.

스페로큐어는 3차원 스페로이드 배양 기술과 연골분화 자극 기술을 적용한 동종 연골세포치료제다. 기존 절개 수술이나 관절경 시술과 달리 무릎 관절강 내 1회 주사만으로 치료가 가능해 환자의 수술 부담을 줄이고 시술 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.

제이앤피메디는 임상시험 계획 수립과 개시 준비를 비롯해 프로젝트 관리(PM), 시험기관 운영 및 모니터링, 데이터 관리(DM), 통계분석, 안전성 및 품질관리 등 임상시험 전 과정을 지원한다.

정권호 제이앤피메디 대표는 "스페로큐어 임상은 통증과 기능 개선뿐 아니라 관절 구조 변화 가능성까지 평가하는 중요한 프로젝트"라며 "임상 운영과 데이터 관리, 통계 분석 역량을 바탕으로 임상시험이 안정적으로 진행되고 신뢰도 높은 결과를 도출할 수 있도록 바이오솔루션과 긴밀히 협력하겠다"고 말했다.

한편 제이앤피메디는 AI 기반 임상시험 데이터 관리 플랫폼을 개발하는 기업으로, 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 임상시험 운영과 데이터 관리 서비스를 제공하고 있다.

eggod6112@news1.kr