HLB바이오스텝, 파킨슨병 신약 IND 승인 통합 비임상 서비스 지원

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = HLB바이오스텝(278650)은 통합 비임상 서비스를 제공한 옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.

HLB바이오스텝은 자회사 HLB바이오코드와 함께 'YPD-01'의 비임상 개발부터 IND 제출에 필요한 비임상 패키지 구축까지 전 과정을 지원했다.

'YPD-01'은 파킨슨병 발병과 진행에 관여하는 단백질 PARIS(ZNF746)를 표적으로 하는 경구용 질병조절치료제(DMT) 후보물질이다.

HLB바이오스텝은 약동학(PK) 시험을 통해 임상 설계에 필요한 데이터를 제공했고, HLB바이오코드는 GLP 기준에 따른 단회·반복투여 독성시험과 유전독성시험, 안전성약리시험 등 IND 제출에 필요한 안전성 평가를 수행했다.

회사는 PK와 독성, 안전성 평가를 아우르는 통합 비임상 서비스를 구축했으며, 최근 임상 CRO와의 협력을 통해 비임상부터 임상까지 지원하는 신약개발 플랫폼을 완성했다고 설명했다.

백성진 HLB바이오스텝 대표는 "이번 IND 승인은 통합 비임상 서비스 경쟁력을 입증한 사례"라며 "신약개발 전 주기를 지원하는 플랫폼을 기반으로 국내외 고객사와 협력을 확대하겠다"고 말했다.

한편 백 대표는 지난달 30일 HLB바이오스텝 보통주 4000주를 장내매수하며 보유 주식을 기존 1만주에서 1만 4000주로 늘렸다.

이번 매수는 기존 비임상 CRO 사업 경쟁력과 함께, 동물대체시험 관련 분야 성장 가능성에 대한 대표이사의 자신감이 반영된 행보로 풀이된다.

eggod6112@news1.kr