희귀질환 치료제 '조엔자정' 수입 허가…치료 기회 제공 기대

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 베르토코리아유한책임회사의 수입 희귀의약품 '조엔자정'(성분명 레니올리십인산염)을 10일 허가했다고 밝혔다.

베르토코리아는 희귀의약품 및 항암제, 상처 치료 관련 의료기기 등의 수입, 유통, 인허가(RA) 및 제약 컨설팅을 수행하는 헬스케어 기업이다.

조엔자정은 APDS(활성화된 PI3K 델타 증후군) 환자의 치료에 쓰인다.

APDS는 세포 내 신호를 전달하는 단백질의 이상으로 인해 면역 저하, 반복성 감염, 림프 증식 등의 면역 이상 증상을 나타내는 희귀질환이다.

이 약은 해당 단백질을 선택적으로 억제함으로써 과도한 세포 내 신호전달을 정상화해 치료 효과를 나타낸다.

식약처는 "치료제가 없는 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고 설명했다.

식약처는 조엔자정을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제27호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 했다.

ksj@news1.kr