온코닉테라퓨틱스 자큐보, 中헬리코박터 제균요법 임상 3상 진입

(서울=뉴스1) 구교운 기자 = 온코닉테라퓨틱스의 위식도질환 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)가 중국에서 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법 적응증 확보를 위한 임상 3상에 진입했다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 자스타프라잔의 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 추가를 위한 현지 임상 3상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다. 이에 따라 회사는 100만달러(약 15억원) 규모의 개발 마일스톤을 수령하게 됐다.

이번 임상은 리브존제약이 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자스타프라잔의 첫 적응증인 미란성 위식도역류질환 품목허가를 신청한 데 이어 진행되는 후속 개발이다.

자스타프라잔은 항생제인 아목시실린·클래리트로마이신, 위점막 보호제인 구연산비스무트칼륨과 병용하는 4제 요법으로 임상 3상이 진행된다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 총 1억2750만달러 규모의 중화권 독점 기술이전 계약을 체결했다. 이후 계약금과 미란성 위식도역류질환 관련 개발 마일스톤을 수령했으며, 이번 추가 적응증 임상 3상 진입에 따른 마일스톤도 확보하게 됐다.

리브존제약은 현재 자스타프라잔 주사제형을 활용한 소화성 궤양 출혈 치료 적응증 개발도 진행 중이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자스타프라잔의 중국 사업화가 위식도역류질환 허가와 추가 적응증 개발이라는 두 축으로 진행되고 있다"며 "중국 시장 진출을 통해 글로벌 시장 확대에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약인 자큐보정의 고성장에 힘입어 올해 1분기 매출 229억 8000만 원, 영업이익 45억 9000만 원, 당기순이익 64억 2000만 원을 기록했다. 자큐보 매출은 기술이전 수익을 제외하고 전년 동기 대비 229% 증가했다.

kukoo@news1.kr