오스템파마, '데이터 완전성' 확립…CMO 사업 본격 확대

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 오스템파마가 고형제 위수탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다.

오스템파마는 충북 오송 의약품 생산공장을 기반으로 생산 인프라와 품질관리 체계를 강화하고 있다고 21일 밝혔다. 회사는 자체 의약품 생산 경험을 바탕으로 품질관리 역량을 축적해 왔다고 설명했다.

오스템파마는 최근 제약업계에서 중요성이 커지고 있는 데이터 완전성(DI) 관리 체계도 구축했다. DI는 의약품 생산 과정에서 생성되는 데이터를 위·변조 없이 정확하고 일관되게 관리하는 체계를 의미한다.

오스템파마는 원료 입고부터 완제품 출하까지 생산 공정 전반에 디지털 기반 품질관리 시스템을 적용했다고 밝혔다. 또 품질보증(QA) 및 품질관리(QC) 체계를 통해 생산 효율성을 높이고 제품 공급 안정성을 강화하고 있다고 설명했다.

생산 품목도 확대하고 있다. 현재 소화기관용제인 알마게이트 500㎎, 모사프리드시트르산염수화물과 소염진통제인 록소프로펜나트륨수화물, 나프록센나트륨 등을 생산 중이다.

회사는 내년 중 해열진통제 품목 허가 획득도 추진할 계획이다.

오스템임플란트 계열사인 오스템파마는 의약품 및 구강관리 제품 사업 등을 영위하고 있다.

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