셀트리온, 美 소화기학회서 '짐펜트라' 임상 데이터 공개

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 셀트리온(068270)은 최근 미국 시카고에서 열린 '2026 미국소화기학회'(DDW)에 참가해 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(램시마SC·미국 제품명 짐펜트라·성분명 인플릭시맙)의 임상 데이터를 공개했다.

셀트리온은 단독 부스를 운영해 브랜드 경쟁력을 적극 알리고, 2건의 포스터 발표도 진행했다.

학회 첫날에는 크론병(CD) 환자를 대상으로 일본에서 진행한 CT-P13 SC의 임상 3상 44주 결과가 최초로 공개돼 현장 의료진의 높은 관심을 받았다.

연구 결과 기존 정맥주사(IV) 제형으로 임상적 관해에 도달한 환자들이 피하주사(SC) 제형으로 전환 투여한 이후에도 우수한 내약성과 안전성이 유지되는 것으로 나타났다.

크론병 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 CT-P13 SC 글로벌 임상 3상의 102주 사후 분석(post-hoc) 결과도 포스터를 통해 공개됐다. 해당 연구에서 IV 치료 중단 후 최소 16주 이상 위약을 투여받은 환자군에 CT-P13 SC 240㎎을 투여한 결과, 신속한 임상 반응 회복과 102주 시점까지의 우수한 유지 효과가 확인됐다.

마지막 날에는 '짐펜트라의 이해: 궤양성 대장염 및 크론병 유지 요법에서 차별화된 치료를 제공하는 유일한 FDA 승인 피하주사형 인플릭시맙'(Understanding Zymfentra: The only FDA-approved subcutaneous infliximab offering a different therapeutic approach in UC and CD maintenance)을 주제로 제품 설명회(Product Theater)를 열기도 했다.

셀트리온은 이번 연구 결과를 비롯한 다양한 임상 결과들이 CT-P13 SC의 처방 신뢰도를 한층 높일 것으로 기대한다.

셀트리온 관계자는 "세계 최고 권위의 소화기학회인 이번 DDW에서 CT-P13 SC의 우수한 치료 효능과 안전성을 다시 한번 입증하며 글로벌 의료진들의 굳건한 신뢰를 현장에서 체감할 수 있었다"며 "앞으로도 의료 현장의 니즈를 반영한 탄탄한 임상 데이터를 지속해서 확보하고 차별화된 맞춤형 마케팅을 전개해 처방 성장세를 글로벌 전역으로 더욱 가속할 것"이라고 말했다.

한편 셀트리온의 올해 1분기 연결 기준 매출액은 1조 1450억 원, 영업이익 3219억 원을 기록했다.

또 최근 매입한 약 1000억원 규모의 자사주를 전량 소각하기로 결정하며 호실적의 흐름을 이어갈 주주가치 제고 의지도 뚜렷하게 밝혔다.

셀트리온은 전년 동기 대비 매출액 36%, 영업이익은 115.5% 증가하며 역대 1분기 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.

영업이익률 역시 약 28.1%로 대폭 개선됐으며 1분기 중 진행된 미국 생산시설 정기 보수에 따른 일시적 영향을 제외할 경우 실질적인 영업이익률은 30%대에 달하는 것으로 확인됐다.

미국 공장은 지난 2월 정기 보수가 완료돼 현재 정상 가동 중이며 2분기부터 위탁생산(CMO) 및 회사 제품의 밸리데이션이 진행되고 있어 추가 실적 확대가 예상된다.

eggod6112@news1.kr