비소세포폐암 치료 희귀약 '허뉴오정' 허가…신속심사 진행

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 비소세포폐암 치료에 쓰이는 수입 희귀의약품 '허뉴오정'(성분명 세바버티닙)이 식품의약품안전처로부터 허가받았다.

식약처는 수입 희귀의약품인 '허뉴오정'을 20일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 HER2(ERBB2) 티로신 키나제 도메인(TKD) 활성화 돌연변이가 있으며 이전에 전신 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에 쓰인다.

HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체)는 세포 성장 조절에 관여하는 단백질이다.

HER2 TKD는 유전자에 돌연변이가 발생하면 세포 증식과 생존에 관련된 허위 신호경로가 과도하게 활성화돼 암세포의 성장과 증식을 촉진한다.

이 약은 HER2를 표적으로 하는 경구용 가역적 티로신 키나제 억제제(TKI)로 돌연변이 HER2 발현 암세포의 성장을 억제함으로써 항암 효과를 나타낸다.

한편, 식약처는 이 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제43호로 지정하고 신속심사를 진행한 바 있다.

ksj@news1.kr