"난소암, 여성암 중 최저 생존율"…새 치료 옵션 신약 '엘라히어' 부상

(서울=뉴스1) 김정은 기자

"약 10년 만에 백금저항성난소암 치료제로 허가된 '엘라히어'는 난소암 환자들에게 큰 희망이 될 것으로 예상합니다."

인대훈 한국애브비 항암제사업부 전무는 28일 오전 서울 더플라자 호텔에서 열린 '엘라히어(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신) 국내 허가 기념 기자간담회'에서 이같이 말했다. 인 전무는 "난소암은 5년 생존율이 유방암보다도 약 30% 더 낮고, 국내 주요 여성암 중 생존율이 제일 낮은 암종 중 하나"라고 설명했다.

엘라히어는 엽산 수용체 알파(FRα) 양성 난소암 치료에 최초로 승인된 항체약물접합체(ADC)다. 백금저항성 난소암 치료 영역에서 약 10년 만에 등장한 새로운 기전의 신약으로 소개됐다.

이날 간담회 첫 연사로 나선 이재관 고려대 구로병원 산부인과 교수는 '국내 난소암 치료의 미충족 수요와 FRα 바이오마커의 임상적 의미'를 주제로 발표했다.

이 교수는 난소암이 난소·나팔관·복막 등에 발생하는 악성 종양으로 국내 발생률이 꾸준히 증가하고 있다고 설명했다. 특별한 초기 증상이 없고 조기 검진법이 없어 70% 이상이 진행성 난소암으로 진단되는 점도 짚었다. 그는 "유방암, 자궁체부암 등 다른 여성암과 비교해 5년 상대 생존율이 약 30% 낮을 정도로 예후가 불량하다"고 말했다.

또한 "난소암은 치료를 반복할수록 백금계 약물에 내성이 발생하며, 환자 대부분은 결국 백금저항성 난소암으로 진행하게 된다"며 "최근 FRα 바이오마커 기반 연구를 통해 난소암에서도 정밀의학을 기반으로 한 새로운 치료 환경이 마련됐다"고 강조했다.

FRα는 종양 발생 과정에 관여하는 단백질로, 정상 조직에서는 거의 발현되지 않지만 암세포, 특히 난소암에서 높게 발현되는 특성을 보인다.

이 교수는 "전체 난소암 환자의 약 35~40%가 FRα 양성으로 추정되며, FRα 발현은 진단부터 재발까지 비교적 안정적으로 유지되는 경향이 있다"며 "난소암 진단 과정에서 동반진단 검사를 통해 FRα 양성 여부를 미리 확인하면 효과적인 후속 치료를 이어갈 수 있다"고 말했다.α

이어진 강의에서는 세브란스병원 이정윤 교수가 엘라히어의 임상적 성과와 가치를 주제로, 글로벌 3상 임상 연구를 통해 확인한 엘라히어의 치료 혜택을 조명했다.

엘라히어는 허가의 기반이 된 MIRASOL 연구를 통해 FRα 양성이며 이전에 최대 3가지 치료 경험이 있는 백금저항성난소암 환자를 대상으로 단독요법으로 치료 시 비백금 항암화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 35% 낮출 수 있음을 확인했다.

무진행 생존 기간 중앙값 역시 엘라히어 치료군은 5.62개월로 대조군의 3.98개월 대비 개선된 결과를 보였다.

또 엘라히어 치료군과 대조군과의 전체 생존 곡선 비교에서 엘라히어 치료군에서 일관되게 좋은 결과를 보였다. 엘라히어 치료군의 전체 생존 기간 중앙값은 16.46개월로 대조군의 12.75개월 대비 높게 나타났고, 사망 위험은 33% 감소했다.

MIRASOL 연구에 참여한 이정윤 교수는 "엘라히어는 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간 개선을 처음으로 확인했다는 점에서 이번 허가의 의미가 매우 크다"며 "엘라히어 치료군의 객관적 반응률은 42.3%로 대조군(15.9%) 대비 유의하게 높았다"고 설명했다.

1derland@news1.kr