'국산 코로나19 백신' 개발, 임상 1상 진입

(서울=뉴스1) 조유리 기자 = 질병관리청 국립보건연구원은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업' 과제수행기관이 전날 식품의약품안전처로부터 백신 후보물질에 대한 임상 1상 시험계획을 승인받아, 임상시험에 착수한다고 19일 밝혔다.

해당 사업은 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 활용해 국산 코로나19 백신을 신속 개발하고, 새로운 감염병에 빠르게 대응할 수 있는 백신 개발 플랫폼을 구축하기 위한 연구개발 지원 사업이다.

정부와 민간이 올해부터 2028년까지 총사업비 5052억 원을 투입해 비임상부터 임상 3상까지 지원한다.

정부는 올해 4월부터 mRNA 기술을 보유한 기관을 중심으로 비임상 과제 등을 지원 중으로, 과제수행기관인 GC녹십자는 식약처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상시험계획을 신청 후 보완 절차 등을 거쳐 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

이에 따라 질병청은 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 제품화를 목표로 과제수행기관과 협력해 인체 등에서 수행하는 안전성, 면역원성 등의 임상 1상 시험을 추진한다. 아울러 식약처 등 관련 부처와 협력해 집중적으로 규제·재정·기술을 지속 지원할 계획이다. 임상 1상은 2027년 3월까지 진행될 예정이다.

임승관 청장은 "이번 mRNA 백신의 임상 승인은 코로나19 백신 국산화를 위해 민간과 정부가 함께 이뤄낸 중요한 성과"라며 "앞으로도 연구가 성공적으로 진행될 수 있도록 부처 간 협업과 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.

이어 "코로나19뿐만 아니라 향후 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환 치료제 등에 활용될 수 있는 만큼 질병청은 임상 1상 과제의 성공을 위한 다부처 협업 등 다각도의 지원을 아끼지 않을 것"이라고 강조했다.

ur1@news1.kr