'미래 먹거리' K-바이오, 속도전 돌입…예산 늘리고, 규제 줄이고

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 이재명 정부 출범 후 바이오산업에 속도가 붙는 모양새다. 후보 시절 연구·개발(R&D) 지원 확대, 규제 완화 등을 공약으로 내세웠던 이재명 대통령은 취임 후 바이오산업을 '미래 먹거리'로 천명하며 육성하고 있다.

8일 업계에 따르면 보건복지부는 바이오헬스 R&D 내년 예산으로 올해 대비 13.9% 늘어난 1조 1232억 원으로 편성했다. 해당 예산이 1조 원을 넘긴 것은 이번이 처음이다.

이는 이 대통령이 바이오산업을 어떻게 바라보는지, 의중을 알 수 있는 의미 있는 지표다. 이 대통령은 일찍부터 바이오산업을 미래 성장동력으로 점 찍었다.

앞서 이 대통령은 대선 공약으로 바이오산업 기술 투자, 인력 양성, 글로벌 진출 등을 포괄하는 전방위 정책 지원 공약을 발표했다. 단순한 복지 인프라가 아닌 첨단산업, 수출산업, 고부가가치 산업으로 성장시키겠다는 전략이었다.

당선 이후 공약은 구체화하는 이다. 정부는 제약, 유전자, 빅데이터, 인공지능(AI)을 융합한 종합 헬스케어 산업 생태계를 구축한다는 목표로 이전보다 많은 예산을 투입하기로 했다.

5일에는 인천 송도에서 대통령 주재로 'K-바이오 혁신 토론회'를 열고 바이오산업을 반도체에 버금가는 국가 핵심 산업으로 키우겠다며 힘을 더했다.

단순히 예산을 늘리는 것에 그치는 것이 아니라 질환 진단·치료 기술 개발, 미래성장동력 확보를 위한 혁신 신약·의료기기 개발 지원, AI 의료현장 지원 등에 초점을 맞추는 등 정책 축을 데이터·AI 실전 투입 중심으로 전환하는 모습이다.

업계 관계자는 "'연구–임상–허가–급여'로 이어지는 신약 출시 과정에서 AI를 적극 활용하면 신속성이 높아져 글로벌 경쟁력이 높아진다"고 반색했다.

바이오산업 현장에서 가장 많은 요구가 나오는 부분은 예산 지원과 규제 완화다. 특히 신기술 의약품과 의료기기 등 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 크다. 정부도 적극 공감하고 있다.

정부는 목표를 위한 전략으로 △수요자 체감형 규제로 대전환 △기술-인력-자본 연계를 통한 혁신 성장 가속 △앵커-바이오텍 기업의 동반성장 등 3가지를 제시하고 있다.

허가 심사에 AI를 활용하고 심사 인력을 대폭 확충해 심사 기간을 약 4개월 단축하고, 허가-급여평가-약가협상 동시 진행을 2027년까지 제도화해 건강보험 등재 기간을 대폭 줄이겠다는 것이다.

정은경 보건복지부 장관은 "허가 심사 기간을 현재 420일에서 295일로 줄이고 보험 등재 기간도 최대 150일 이내로 단축하겠다"며 "AI 기반 심사와 오가노이드 활용 대체 실험으로 개발 속도 자체를 혁신할 것"이라고 언급했다.

신약 개발에 속도가 붙으면 투자시장의 활성화도 기대할 수 있다. 정부는 신약 개발 과정에서 특히 큰 비용이 드는 임상 3상 특화 펀드를 조성해 산업 육성의 지렛대를 놓을 예정이다.

업계 관계자는 "정부가 이끌면 민간 투자도 따라올 수 있는 부분이 있다"며 "규제 완화가 아닌, 규제 현실화에 초점을 맞추면 K-바이오의 위상 변화는 더욱 빨라질 수 있다"고 말했다.

eggod6112@news1.kr