유한양행 '렉라자' 中 시판 허가…마일스톤 4500만 달러

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 유한양행(000100)의 국산 폐암 신약 '렉라자'(성분명 라제티닙)가 중국 당국으로부터 정식 품목허가를 획득했다.

31일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 29일 렉라자 공식 시판을 승인했다. 렉라자는 현재 미국·일본·유럽·영국·캐나다에서 품목허가를 획득한 상태다.

렉라자는 존슨앤드존슨(J&J)의 이중 특이 항체 '리브리반트'(아미반타맙)와 병용요법으로 승인됐다.

유한양행은 렉라자+리브리반트 중국 승인으로 마일스톤 4500만 달러(628억 원)를 추가 수령할 예정이다. 마일스톤은 첫 환자 투여 시 지급된다.

한편 렉라자는 오스코텍이 유한양행에, 유한양행이 이를 다시 J&J에 기술을 이전한 폐암 신약이며, 리브리반트는 J&J가 개발한 이중항체 항암신약이다.

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