첨단재생의료실시기관 모집 본격화…내달 7일 설명회

(서울=뉴스1) 천선휴 기자 = 보건복지부가 첨단재생의료 임상연구와 치료를 수행할 의료기관 확대를 위해 실시기관 지정 설명회를 연다.

복지부는 2026년도 첨단재생의료실시기관 지정 신청 공고와 관련해 다음달 7일 서울 한국언론진흥재단 국제회의장에서 유관기관과 합동 설명회를 개최한다고 밝혔다.

첨단재생의료는 인체세포 등을 활용해 손상된 조직이나 기능을 재생·회복시키는 치료기술로, 증상 완화에 초점을 둔 기존 치료와 달리 질환의 근본적 치료 가능성을 높이는 차세대 의료기술로 꼽힌다.

첨단재생의료실시기관은 '첨단재생바이오법'에 따라 첨단재생의료 임상연구와 치료를 수행하기 위해 복지부 장관의 지정을 받은 의료기관이다.

지정을 희망하는 의료기관은 시설·장비·인력과 표준작업지침서(SOP)를 갖춰 신청해야 하며 실시책임자와 실시담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자 등 필수 인력은 8시간 이상의 기본교육을 이수해야 한다. 복지부는 서류심사와 현장실사 등을 거쳐 2개월 단위로 지정 여부를 결정한다.

현재까지 지정된 첨단재생의료실시기관은 총 223곳으로 상급종합병원 44곳, 종합병원 56곳, 병원 39곳, 의원 84곳이 포함돼 있다.

복지부는 지난 1일부터 오는 12월 18일까지 2026년도 첨단재생의료실시기관 지정 신청을 받고 있다.

올해부터는 첨단재생의료실시기관 지정·관리 프로그램을 통한 온라인 단일 제출 방식이 도입돼 의료기관의 신청 편의성이 높아졌다. 또 현장실사 과정에서는 의료기관의 표준작업지침서 숙지 여부를 확인하는 정성평가가 새롭게 시행된다.

이번 설명회에서는 △첨단재생의료 실시기관 지정제도 △필수인력 교육계획 △재생의료 전문 공용 기관생명윤리위원회(IRB) 지원사업 △임상연구·치료계획 심의제도 △임상연구비 지원사업 △첨단재생의료 안전관리 제도 등을 안내할 예정이다.

설명회 참석을 희망하는 의료기관과 연구자는 사전등록 또는 현장 등록을 통해 참여할 수 있다.

이준미 복지부 재생의료정책과장은 "정부는 첨단재생의료 활성화와 치료 접근성 강화를 위해 치료제도 도입 등 제도 개선과 연구개발 투자 확대를 지속 추진하고 있다"며 "안전한 환경에서 첨단재생의료 임상연구와 치료가 이뤄질 수 있도록 관리체계를 계속 강화해 나가겠다"고 밝혔다.

sssunhue@news1.kr