식약처, 첨단바이오의약품 수탁기관에 '찾아가는 맞춤형 교육'

(서울=뉴스1) 조유리 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세포치료제 수탁제조업체를 대상으로 '첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육'을 시범운영한다고 8일 밝혔다.

이번 교육은 식약처가 세포치료제 수탁제조업체 5개소의 제조 현장을 방문해 사전에 발굴한 업체별 밸류업 포인트(Value-Up Point)를 안내하고 위·수탁사 애로사항 등을 청취하는 맞춤형 컨설팅 형식으로 진행된다.

특히 현장사례 기반 피드백을 병행해 실무 적용성을 높일 수 있도록 구성했다. 5개 수탁사는 강스템바이오텍, 이엔셀, 지씨셀, 메디포스트, 마티카바이오랩스다.

식약처는 5개 수탁사 현장교육 결과를 바탕으로 위탁사가 수탁기관 선정할 때 활용할 수 있는 체크리스트를 마련할 계획이며 향후 유전자치료제 제조 및 비임상 수탁기관 등으로 교육대상을 확대해 나갈 예정이다.

식약처 관계자는 "이번 현장교육은 개발사와 수탁사가 함께 역량을 높일 수 있도록 지원하는 새로운 협력 모델이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 산업계와 현장 소통을 강화해 첨단바이오의약품 품질과 안전성을 향상할 수 있도록 적극 지원해 나가겠다"고 밝혔다.

ur1@news1.kr