강스템바이오텍, 아토피약 '퓨어스템-AD' 임상3상 투약완료

강스템바이오텍(대표 이태화)은 아토피피부염 줄기세포약물 '퓨어스템-AD주'에 대한 임상3상 마지막 환자 투약이 완료됐다고 14일 밝혔다.

강스템바이오텍 관계자는 "앞으로 6개월간 관찰기간을 거쳐 내년 임상결과가 나오는 대로 품목허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다.

이번 임상3상은 가톨릭대 서울성모병원과 서울아산병원, 전담대병원, 부산대병원 등 11개 기관에서 중등도 이상인 아토피 성인환자 194명을 대상으로 진행됐다. 이는 그동안 진행돼온 여러 줄기세포 치료약물 임상3상 가운데 최대 규모다.

'퓨어스템-AD주'는 앞서 진행된 임상1·2a상(3년 장기추적) 결과에서 유효성과 안전성이 확인됐다.

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