전북도, 차세대 동물의약품 규제자유특구 실증사업 구체화 착수

(전주=뉴스1) 유승훈 기자 = 전북도는 차세대 동물의약품 산업 육성을 위한 규제자유특구 실증사업 구체화에 나섰다고 8일 밝혔다.

도는 차세대 동물의약품 규제자유특구 지정 신청을 위해 이날부터 다음 달 6일까지 특구계획(안)을 공고하고 주민과 기업, 관계자 등의 의견을 듣기 위한 공청회를 개최한다.

이번 절차는 지난해 11월 중소벤처기업부 규제자유특구 후보특구로 선정된 데 따른 후속 조치다. 도는 예비사업자 공모를 통해 총 13개 참여기업을 확정, 세부 기획과 제도 검토에 들어간 상태다.

특구계획(안)에는 (재)한국동물용의약품평가연구원 주관 국가독성과학연구소 참여의 3개 실증사업이 담겼다. 이 사업은 내년부터 4년간 진행될 예정이다.

주요 실증 내용은 △동물용 신약 개발을 위한 효능·안전성 데이터 기반 평가 가이드라인 실증 △자가백신 대상 품목 확대 실증 △동물용의약품 독성시험 제출 항목 면제 가능성 실증 등이다.

먼저 새로운 유형의 동물용 신약을 대상으로 품질·안전성·유효성 평가를 수행, 개발 과정에서 활용할 수 있는 시험 절차·방법을 검증하고 데이터 기반 가이드라인 수립을 추진한다.

국내 자가백신 지침서의 대상 질병 제한 기준을 개선하고자 안전성이 확보되고 기존 상용 백신 대비 항생·항균제 사용을 줄일 수 있는 질병을 중심으로 대상 품목 확대 가능성도 검토한다.

또 동물용의약품 인허가 과정에서 요구되는 독성시험 항목 중 불필요하거나 대체 가능한 항목을 검증, 규제 합리화와 신약 개발 부담 완화를 도모할 방침이다.

특구계획(안)은 8일부터 다음 달 6일까지 전북도청 동물방역과에서 열람할 수 있다. 공청회는 12일 오전 10시 전북테크노파크 2층 대강당에서 개최된다.

민선식 도 농생명축산산업국장은 "전북 차세대 동물의약품 규제자유특구 지정을 위해 실증사업을 철저히 준비하고 이를 통해 전북을 글로벌 동물의약품 클러스터 중심도시로 육성한다는 목표를 차질 없이 추진해 나가겠다"고 말했다.

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