표준연, 첨단바이오 품질관리 플랫폼 출범…2030년까지 397억 원

(대전=뉴스1) 김종서 기자 = 한국표준과학연구원(KRISS)이 미국 국립표준기술연구소(NIST)와의 협력을 기반으로 첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축에 나선다.

표준연은 23일 본원 대강당에서 '제3회 첨단바이오의약품 측정표준 심포지엄'을 열고 첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축 전략을 논의했다.

이번 심포지엄은 첨단바이오의약품 측정표준 관련 국내외 정보 교류와 네트워킹을 통해 협력 체계를 구축하고, 연구개발과 성과 확산을 촉진하기 위해 마련됐다.

행사에서는 올해 본격 착수한 '첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축 전략연구사업' 출범식도 함께 진행됐다.

이 사업에는 올해부터 2030년까지 총 397억 원이 투입된다. 표준연은 이를 통해 첨단바이오의약품 품질관리를 위한 표준 확립과 측정 신기술 개발·보급을 가속화할 계획이다.

표준연은 현재 NIST와 '한미 전략기술 선행표준화 공동연구사업'을 통해 첨단바이오의약품과 정밀의료용 바이오소재 측정표준 구축 협력을 이어오고 있다.

양 기관은 이 협력을 바탕으로 바이오 분야 한미 과학기술 동맹과 표준 협력을 강화하고 있다.

표준연은 NIST를 중심으로 한 미국 식품의약국(FDA), 산업계의 협력 사례를 참고해 국내에서도 규제기관인 식품의약품안전처와 산업계를 잇는 측정표준 기반 컨소시엄을 구성할 계획이다.

이를 통해 품질관리 표준 개발, 규제 대응, 산업계 활용으로 이어지는 국내 협력 체계를 마련한다는 구상이다.

이번 심포지엄에는 NIST 전문가들이 참석해 양국 협력의 핵심 성과와 미국의 컨소시엄 구성 사례, 시사점 등을 소개했다.

국내 전문가들은 최신 유전자 치료제 인허가 규제, 인공지능(AI) 신약 개발, 차세대 바이오 소재 측정 기술 등 산업계 핵심 과제와 발전 방향을 공유했다.

이호성 원장은 "국내 실정에 맞는 협력 체계 구축을 통해 국내 바이오 산업계가 글로벌 시장에서 신뢰받는 품질 경쟁력을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.

축사를 맡은 식품의약품안전평가원 심영훈 과장은 "첨단바이오의약품의 신속한 제품화와 국민 안전 확보를 위해 식약처 역시 선제적인 규제과학 기반을 조성하고 국내 기업의 성공적인 글로벌 진출을 적극 지원하겠다"고 밝혔다.

jongseo12@news1.kr