농림축산검역본부, '동물용 백신 원료 관리' 지침서 발간

(세종=뉴스1) 김승준 기자 = 농림축산검역본부는 2026년부터 도입할 계획인 동물용 백신 원료 관리제도 시스템의 운영에 필요한 지침서를 발간했다고 28일 밝혔다.

이번 지침서는 동물용 백신의 품질과 국제 경쟁력을 향상하기 위해 마련했다.

검역본부는 지난해 최종 생산된 백신 제품 품질관리에서 백신의 핵심 원료까지 품질관리 범위를 확대하는 기본계획을 수립하고 5차례의 백신 전문가 자문과 관련 산업계의 의견 수렴을 통해 지침서를 만들었다.

이번 지침서에는 △백신 원료 품질 기준 △백신 원료 관리 요건 △백신 원료부터 완제품까지 제조 관련 용어의 정의 △백신 원료에 따른 제제 구분(23종) △시드-로트(Seed-Lot) 시스템 적용 백신 품질관리 기술 검토 기준 △ 제출자료의 범위 △기존 허가 품목을 시드-로트 제제로 품목 허가 변경하기 위한 특례 적용 요건 △시드-로트 제제 관련 시험 항목의 기준 및 시험방법 △동물용 백신 제조용 특정 병원체가 없는 닭의 요건 △제출자료 작성 예시 등이 담겼다.

검역본부는 이번 지침서를 산업계에 알리고 실무 적용을 돕기 위해 백신 업계 종사자를 대상으로 5월 중으로 기술교육을 하는 한편 홍보도 지속 실시할 계획이다.

이동식 검역본부 동물질병관리부장은 "이번 지침서(가이드라인)가 동물용 백신 개발과 제조 현장에서 백신 품질을 향상하는 데 실질적인 도움을 주는 길라잡이로 활용되기를 기대한다"며 "앞으로도 우리나라 백신의 국제 경쟁력 향상을 위해 노력할 것"이라고 말했다.

seungjun241@news1.kr