오유경 "환자 경험이 정책 출발점…의료제품 제도 함께 만든다"

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = 오유경 식품의약품안전처장이 의료제품 정책을 만드는 단계부터 환자의 경험과 의견을 적극 반영하겠다는 방침을 밝혔다.

환자가 실제 치료 과정에서 겪는 불편을 직접 듣고 제도 개선으로 연결하는 '환자 참여형 정책'을 확대한다는 구상이다.

식약처는 2일 서울 서초구 엘타워에서 환자와 가족, 의료계·산업계 등이 참여하는 '환자 중심의 식의약 안심정책 디자인랩(LAB)'을 개최했다.

행사에는 한국희귀·난치성질환연합회와 한국환자단체연합회 소속 환자단체를 비롯해 환자와 가족, 의료·학계 전문가, 산업계와 관계기관 관계자 등 100여명이 참석했다.

오 처장은 이날 "환자의 경험과 의견은 의료제품 정책의 실효성을 높이는 가장 중요한 출발점"이라며 "환자와 함께 정책을 배우고 논의하며 만들어가는 참여형 정책문화를 지속적으로 확대하겠다"고 말했다.

이번 행사는 환자가 정책을 일방적으로 이용하는 데 그치지 않고 직접 제도 설계 과정에 참여하도록 하기 위해 마련됐다. 특히 의약품과 의료기기 관련 제도가 환자의 치료 기회와 안전에 직접 영향을 미치는 만큼 실제 제도를 이용한 환자들의 경험을 정책에 반영하는 데 초점을 맞췄다.

참가자들은 환자와 가족, 환자단체, 전문의, 산업계, 관계기관 및 식약처 담당자가 한 팀을 이뤄 주요 의료제품 제도의 개선방안을 논의했다.

논의 대상에는 긴급도입 의약품 제도와 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 제도, 의약품 부작용 보고·피해구제 제도, 의료기기 이상사례 보고 제도 등이 포함됐다. 참가자들은 단순히 제도 이용 과정의 불편을 전달하는 것을 넘어 불편이 발생하는 원인과 구체적인 개선 방법까지 함께 논의했다.

대표적으로 환자가 치료에 필요한 의약품 정보를 한 곳에서 확인할 수 있는 '통합 정보창구'를 마련해야 한다는 의견이 나왔다. 해외 제약사 등이 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 제도를 쉽게 이해할 수 있도록 영문 안내자료를 제공해야 한다는 제안도 제시됐다.

의료기기를 사용하다 문제가 발생했을 때 환자가 이상사례 신고 대상인지 쉽게 판단할 수 있도록 실제 사례를 활용해 신고 기준과 안내를 구체화해야 한다는 의견도 나왔다.

긴급도입 의약품은 국내에 허가된 대체 치료제가 없거나 공급이 어려운 상황에서 환자의 치료 기회를 확보하기 위해 해외 의약품을 들여오는 제도다.

임상시험용의약품 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중증 환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위해 아직 정식 허가되지 않은 임상시험 단계의 의약품을 일정한 요건 아래 사용할 수 있도록 한다.

의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적으로 의약품을 사용했음에도 중대한 부작용 피해를 입은 환자에게 사망일시보상금과 장애일시보상금, 진료비 등을 지급하는 제도를 의미한다.

이처럼 환자가 직접 이용하거나 영향을 받는 의료제품 관련 제도가 다양해지면서 환자에게 제도를 쉽게 설명하고 실제 이용 과정에서 발생하는 불편을 정책에 반영하는 작업의 중요성도 커지고 있다.

식약처는 이날 나온 의견을 검토해 제도 개선과 정책 추진에 반영할 방침이다. 검토 결과도 환자단체와 공유해 '환자 의견 제안→정책 검토→개선→결과 공유'로 이어지는 환류체계를 운영한다.

안기종 한국환자단체연합회 대표는 "환자가 정책 설계 과정에 직접 참여할 수 있는 의미 있는 자리였다"며 "오늘 논의된 다양한 의견이 실제 제도 개선으로 이어져 환자들이 변화를 체감할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

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