바이오헬스 수출·외국인 환자 유치 모두 역대 최대…李정부 1년 성과

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 이재명 정부 출범 1년 만에 바이오헬스 산업이 역대 최대 수출 실적을 기록했다. 제약·바이오 수출은 처음으로 100억달러(약 15조 원)를 넘어섰고 외국인 환자 유치 실적도 사상 처음으로 200만명을 돌파했다.

보건복지부는 31일 이재명 정부 출범 1주년을 맞아 이같은 내용을 포함한 바이오헬스 분야 주요 성과를 발표했다.

복지부에 따르면 지난해 바이오헬스(제약·바이오, 의료기기, 화장품) 수출액은 279억달러(약 42조 원)로 전년 대비 10.3% 증가하며 역대 최대 실적을 기록했다.

특히 제약·바이오 수출은 104억달러를 기록하며 처음으로 100억달러를 넘어섰다. 정부는 지난 4월 5800억 원 규모의 K-바이오 백신 펀드를 조성하고 보건의료 연구개발(R&D) 투자도 확대했다. 복지부 보건의료 R&D 예산은 지난해 9464억 원에서 올해 1조 652억 원으로 늘었다.

'K-뷰티'도 역대 최고 성과를 냈다. 피부 빅데이터 구축과 수출국 정보 제공, 한류 확산 등에 힘입어 지난해 화장품 수출액은 114억달러(약 17조 1800억 원)를 기록했다.

의료서비스 분야에서도 성과가 나타났다. 의료통역사와 국제진료 코디네이터 등 전문인력 양성을 기반으로 지난해 외국인 환자 유치 실적은 201만명을 기록했다. 외국인 환자 통계 집계가 시작된 2009년 이후 처음으로 200만명을 넘어선 수치다.

정부는 산업 성장과 함께 규제 혁신에도 속도를 냈다. 대표적으로 국제 수준의 강화된 임상평가를 거친 혁신 의료기기는 허가 이후 기존 기술 여부 확인만으로 시장에 즉시 진입할 수 있도록 제도를 개편했다. 시장 진입 기간은 기존 최대 490일에서 최소 80일까지 단축됐다.

첨단재생의료 분야에서는 환자 접근성과 연구 활성화를 위한 제도 개선이 이뤄졌다. 정부는 난치질환 가이드라인을 마련하고 비임상시험자료 제출 절차를 간소화했다. 또 지난 4월 재발 위험이 높은 희귀 림프종 환자의 재발 방지를 위한 자가 면역세포 치료제를 첨단재생의료 치료 1호로 승인했다.

지역 균형발전과 연계한 바이오산업 육성도 본격화됐다. 정부는 지난 4월 '바이오 분야 메가특구 추진 방안'을 발표하고 첨단재생의료 심의 절차 완화, 치료 실시 요건 확대, 분산형 임상시험 특례 허용, 웰니스·뷰티 의료기기 허가 전 사용 허용 등 규제 특례를 추진하기로 했다.

산업별 육성 전략도 구체화했다. 정부는 지난해 9월 관계 부처 합동으로 'K-바이오 의약산업 대도약 전략'을 수립하고 글로벌 5대 바이오 강국 도약을 위한 과제를 추진 중이다.

올해 3월에는 글로벌 제약사 로슈와 일라이 릴리로부터 총 1조 4500억 원 규모의 투자 유치 양해각서(MOU)를 체결했다. 이를 통해 국내 임상시험 산업 활성화와 전문인력 양성, 개방형 혁신 생태계 조성에 나설 계획이다.

신약 개발 지원도 강화한다. 정부는 신약 임상 완료와 글로벌 상업화를 지원하기 위해 1500억 원 규모의 임상 3상 특화 펀드 조성에 착수했다.

의료기기 분야에서는 2026년부터 2032년까지 총 9408억 원을 투입하는 범부처 첨단의료기기 연구개발사업 2기를 추진한다. 사업 첫해인 올해에는 국비 593억 원을 투입해 106개 신규 과제를 지원할 예정이다.

의료 인공지능(AI) 육성도 주요 정책 과제로 추진되고 있다. 정부는 의료 AI 분야 중소기업과 스타트업을 대상으로 의료데이터 가공·분석 비용 지원 사업을 확대해 지원 대상을 지난해 8개소에서 올해 40개소로 늘렸다.

아울러 국민 건강관리부터 상급종합병원 수준의 전문 의료서비스까지 보건의료 전 분야에 인공지능 전환(AX)을 확산하기 위한 '보건의료 AX 스프린트' 사업도 지난 4월부터 본격 추진하고 있다.

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